Michael Erman/Deena Beasley

路透紐約/聖地亞哥6月30日 - 唐納德·特朗普總統 (link) 曾承諾將美國處方藥價格降至全球最低水平，但一項備受關注的醫療補助試點計劃可能暴露出中小型製藥公司參與意願的侷限性。

美國政府已說服全球17家最大製藥商簽署協議 (link)，承諾提供與其他發達國家支付價格相當的更低價格，即所謂的「最惠國」定價。而爭取其餘製藥企業參與的努力則遭遇了延誤，遊說人士將此歸因於業界興趣不濃。

白宮表示，已簽署的「最惠國」協議所涵蓋的銷售額約佔美國品牌藥市場的86%。白宮稱，該計劃將在未來10年內為聯邦和各州政府節省643億美元，但這一數字尚屬推測。

其中約一半的節省將來自各州政府，而各州政府仍有時間直至9月才能決定是否參與該計劃。此外，該試點計劃為期5年，而640億美元這一數字則是基於十年期的估算。

美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）針對8000多萬低收入美國人的醫療補助計劃試點項目，其申請期限從原定的3月31日截止日期兩度延期，最終於6月11日結束。

參與該計劃的企業將在未來五年內，根據其他國家支付的藥品價格向醫療補助計劃提供藥品。

商業模式不同，上漲空間有限

「我們市場上可用於達成協議的藥物種類還不夠廣泛，」艾奧尼斯製藥公司（Ionis Pharmaceuticals， IONS.O）首席執行官佈雷特·莫尼亞（Brett Monia）對路透表示，並補充說該公司及其他企業曾受邀參與相關安排。「但歸根結底，我們看不到達成協議的收益，」他說。

莫尼亞指出，像Ionis這樣的中型企業雖承擔了大多數創新藥的研發工作，但其商業模式與大型製藥公司不同，通常依賴與海外合作伙伴的許可協議，在美國以外地區將藥物推向市場。

四位行業遊說人士表示，根據製藥公司的反饋，中型和小型製藥商並未爭相加入該計劃。他們指出，由於這些企業擁有的藥物數量少於大型競爭對手，降價可能會對其利潤產生巨大影響。

「這並沒有什麼實際好處，」一位遊說人士表示，並補充說，企業很可能會「避開」任何限制定價自主權的自願性舉措。該遊說人士要求匿名，因為其未獲授權就該問題公開發表言論。

美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的一位發言人表示，製藥商對該模式表現出了「濃厚興趣」，且CMS已收到大量來自制藥商的申請。

白宮推動藥價改革

這項醫療補助試點計劃是特朗普政府多項舉措之一，旨在推行最惠國待遇定價機制並降低美國藥品支出——僅2024年醫療補助計劃的藥品支出就高達600億美元。

在路透聯繫的19家規模次大的製藥公司中，僅日本安斯泰來製藥（4503.T）確認已申請加入該計劃。該公司最暢銷的藥物——前列腺癌治療藥Xtandi——是由其與輝瑞（PFE.N）共同研發並商業化的，而輝瑞此前已與美國政府簽署了協議。2025年，安斯泰來製藥約45%的營收來自美國市場。

「我們認為，在複雜且快速變化的政策環境下，提交該申請是當前最具建設性的前進路徑，」安斯泰來一位發言人在電子郵件中表示。

另外兩家在美國業務規模較大的公司——德國拜耳公司（BAYgn.DE）和日本第一三共公司（4568.T）——表示，儘管已錯過申請截止日期，但仍在評估可選方案。路透聯繫的其他15家公司均拒絕就該計劃置評，或未予回應。

大型製藥商簽署的協議要求它們降低部分在醫療補助計劃中銷售的藥品價格，但具體細節尚未公開。

分析人士表示，該試點計劃的影響將因以下事實而得到緩解：在某些情況下，醫療補助計劃的藥品折扣高達80%以上，這可能使其與國外水平持平——國外通常支付的藥價僅為美國的三分之一左右。

未加入醫療補助試點計劃的製藥商，可能會受到另外兩項潛在強制性CMS試點計劃的約束，這些計劃最早可能於10月為面向美國老年人的大型醫療保險（Medicare）計劃設定藥價。醫療保險的藥品支出規模約為醫療補助計劃的兩到三倍。

行業組織美國製藥研究與製造商協會（PhRMA）和生物技術創新組織（BIO）均表示，他們認為這些計劃屬於非法行為。BIO在致CMS的信函中辯稱，這些計劃超出了該機構的職權範圍，並違反了憲法原則。該組織還針對前總統喬·拜登的《通脹削減法案》中的某些條款提出了類似論點，該法案曾推動對數十種由「聯邦醫療保險」支付的藥品實施降價。

藥品定價顧問布萊恩·裏德表示，一些公司可能正在觀望這些計劃的實施情況以及法律挑戰是否成功，纔會決定是否簽署任何協議。

「這是CMS權力的一種相當非同尋常的運用，其合法性尚未經過充分檢驗，」裏德說，「這並非意味着法律挑戰一定會成功，但確實存在許多此前從未在訴訟中涉及的問題。」