Stoke Therapeutics完成Dravet綜合徵藥物關鍵III期試驗患者入組

環球市場播報

06/30

　　Stoke Therapeutics近日宣佈，其針對Dravet綜合徵的潛在疾病修飾療法zorevunersen的全球III期EMPEROR研究已完成全部162名患者的入組工作。這一里程碑的達成，標誌着該藥物向提交新藥申請、儘快惠及患者邁出了關鍵一步。

　　此前，公司預計將在2026年第二季度完成約150名患者的入組。此次公布的162名患者入組數量超出了這一預期。入組患者來自美國、英國和日本等多個國家和地區，他們將被隨機分配接受zorevunersen或安慰劑治療。

　　Zorevunersen是一款首創的反義寡核苷酸藥物，旨在通過增加腦細胞中非突變SCN1A基因拷貝的功能性NaV1.1蛋白表達，從根本上治療Dravet綜合徵。該藥物已獲得美國食品藥品監督管理局的突破性療法認定和孤兒藥資格。

　　公司的目標是在2027年中公布EMPEROR研究的頂線數據，並計劃在2027年上半年啓動滾動新藥申請，目標是在2027年底或2028年初實現潛在上市。公司當前擁有約4.11億美元的資金，足以支持該藥物研發直至潛在的上市階段。

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責任編輯：張俊 SF065

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