6月29日 - ** 美國食品和藥物管理局(FDA)周五以第三方生產工廠存在未解決的問題為由,拒絕批准蘭特赫斯控股公司(Lantheus Holdings) (link) 的 LNTH.O 診斷成像試劑盒,該試劑盒用於檢測多種癌症腫瘤。
** 該成像試劑盒(LNTH-2501 或 Octevy)是一種診斷設備,用於配合正電子發射斷層掃描(PET)檢測神經內分泌腫瘤
延遲,而非擱淺
** Truist Securities(予「買入」評級,目標價115美元)表示,將利用Lantheus股價的任何回調作為買入機會,因為Octevy並非該公司預期增長的主要驅動力
** Truist認為,Pylarify TruVu和Neuraceq等其他成像設備將成為2026-2027年的主要增長動力
Pylarify TruVu是一種用於前列腺癌的PET掃描示蹤劑,而Neuraceq則是一種用於阿爾茨海默病的PET掃描示蹤劑
** 威廉·布萊爾(William Blair)(予「跑贏大盤」評級),並指出美國食品藥品監督管理局(FDA)針對Octevy發出的補充說明要求(CRL)對該公司整體前景的影響應僅為有限
** 券商認為,Lantheus 的阿爾茨海默病診斷業務將受益於該疾病治療領域的長期增長,且無需承擔與藥物研發相關的臨床試驗風險
** TD Cowen(予「買入」評級,目標價105美元)表示 LNTH-2501 有望在市場上脫穎而出,並表示若生產問題得以解決,對該藥物獲批充滿信心