中國質量新聞網訊 為進一步規範醫療器械生產秩序，壓實企業質量安全主體責任，保障醫療器械產品質量安全有效，守護群衆用械安全，近日，河北省衡水市市場監督管理局高新區分局組織開展醫療器械生產企業規範提升專項檢查行動。

本次專項檢查嚴格對照監管標準和工作方案，對轄區醫療器械生產企業開展全方位、全覆蓋檢查。重點核查企業生產許可、備案資格、產品註冊信息與實際生產情況是否一致，嚴查無證生產、超範圍生產、使用未經註冊備案產品等違法違規行為；細緻覈對產品技術要求，確保完全符合國家強制性標準，規範產品標籤說明書使用管理。同時，全面檢查企業關鍵崗位人員配置、生產環境條件、質量管理制度落地、生產檢驗記錄追溯等質量保證能力，精準排查生產環節各類風險隱患。

下一步，衡水市市場監督管理局高新區分局將持續跟進問題整改落實情況，常態化開展整改「回頭看」，嚴厲查處各類違法違規行為，同步加強企業質量安全培訓和警示教育，倒逼企業規範生產、誠信經營，持續推動轄區醫療器械產業高質量發展。（來源：河北省衡水市市場監管局）

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