GSK將兩款呼吸疾病藥物中國商業化權益授予正大天晴,MNC在華戰略調整加速

藍鯨財經
07/08

圖片來源:視覺中國

藍鯨新聞7月8日訊(記者 屠俊)7月8日,葛蘭素史克(GSK)與中國生物製藥(旗下正大天晴)共同宣佈進一步深化戰略合作,通過正大天晴開展全再樂(氟替美維吸入粉霧劑,FF/UMEC/VI)和歐樂欣(烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑,UMEC/VI)在中國內地的商業化運營。而此前,就在今年5月,正大天晴獲得GSK乙肝新藥Bepirovirsen在中國內地的獨家商業化權利。

根據擴展後的合作協議,正大天晴將負責開展全再樂和歐樂欣在中國內地的進口、分銷、醫院准入以及推廣和非推廣活動。葛蘭素史克將繼續作為兩款藥品的上市許可持有人(MAH),負責監管註冊事務、質量控制、藥物警戒及全球品牌策略等工作。

公開信息顯示,在國內,全再樂於2019年首次獲批用於慢阻肺(COPD)維持治療;2026年1月,獲批新增成人哮喘維持治療適應症。歐樂欣於2018年3月獲批用於慢阻肺(COPD)長期維持治療。

事實上,不只GSK,跨國藥企(MNC)在華戰略近年來正在加速調整。一方面,越來越多的MNC將成熟產品的推廣和分銷權授予本土夥伴,從「自建」商業化團隊轉向「借力」本土藥企,而MNC通常仍保留藥品的上市許可持有人(MAH)身份。另一方面,越來越多國內藥企的創新管線正在得到MNC的青睞。

2025年年末,諾華將旗下兩款眼科產品雷珠單抗(商品名諾適得)、布西珠單抗(商品名倍優適)在中國的獨家進口、商業推廣和分銷權轉讓給康哲藥業全資子公司康哲維盛,協議為期5年,諾華繼續負責生產供應。拜耳則將抗生素莫西沙星(商品名拜覆樂)的知識產權、品牌所有權及全球商業權益出售給紅杉中國,交易規模預計在1.6億歐元至2.6億歐元(人民幣13.2億-元21.5億元)之間。

此外,就在最近,信達生物製藥集團發布公告和禮來已就禮來CDK4&6抑制劑唯擇(阿貝西利片)在中國大陸的權益達成以下合作協議,信達生物將負責唯擇(阿貝西利片)在中國大陸的進口、銷售、推廣和分銷;禮來將繼續負責該產品的生產、供應和持續開發。

越來越多的MNC將成熟藥品的商業化權益交給國內藥企,是否代表成熟藥品並不賺錢。事實上,從最近向港交所主板提交上市申請的神基製藥來看,成熟藥品依然是現金奶牛。

2024年,由康橋資本和阿布扎比主權基金穆巴達拉(Mubadala) 組成的財團完成了對跨國生物製藥公司優時比相關中國成熟產品業務(涉及神經系統和抗過敏)的收購,交易金額為6.8億美元(約合49.26億人民幣),涉及產品包括神經系統成熟產品(開浦蘭、維派特、優普洛)與抗過敏產品(仙特明、優澤),及位於珠海的生產基地。收購完成後,康橋資本和穆巴達拉將這些資產注入了新成立的神基製藥。

招股書顯示,神基珠海(收購前主體)2023-2025年總收入分別9.36億元、9.35億元、11.52億元,期間利潤6036萬元、3096萬元、1.54億元。單看完成收購後2025年業績表現,集團口徑下總收入13.20億元,利潤1.53億元,毛利率60.2%。

有業內人士向藍鯨新聞表示,與早些年一級市場投資者喜歡投biotech(較為初創的生物科技公司)不同,現在一級市場的投資人會看MNC成熟管線的機會。不過,對於MNC來說,他們或許更願意也更需要把資源集中在創新管線上。

GSK向藍鯨新聞表示,未來,我們會繼續聚焦具備創新優勢和長期增長潛力的重點領域,特別是成人疫苗、以 IL-5 為核心的呼吸特藥、腫瘤和 HIV。我們也會持續推進重點治療領域的創新產品和管線,通過更聚焦的資源投入和合適的本土合作模式,加快創新藥物和疫苗惠及更多中國患者。

一方面,MNC將成熟管線的商業化權益交給國內企業,另一方面,MNC正在加大力度購買中國藥企的創新管線。

醫藥魔方統計數據顯示,2026年上半年中國創新藥BD出海交易金額為997億美元,約為2024年的2倍,是2025年的73%。其中,BD對外授權交易首付款總額約為50億美元,已佔到去年全年的七成左右。業內普遍預計,2026年全年BD交易金額有望再創新高。

就在GSK與正大天晴宣佈達成兩款呼吸疾病藥物的中國商業化合作當天,7月8日,中國生物製藥公告,將自主研發的慢性阻塞性肺疾病(COPD)創新藥TQC3721(PDE3/4抑制劑)海外權益以總額最高19億美元授權給阿斯利康

而此前,GSK在新聞稿中曾表示,根據協議,葛蘭素史克將有機會就中國生物製藥有限公司部分早期研發管線資產探索潛在合作機會。

從商業化到研發,內、外資藥企的戰略調整還在加速。

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