修改發稿日期；新增Viking Therapeutics和Kailera Therapeutics

路透7月7日 - 減肥藥市場正蓬勃發展，生物技術公司競相爭奪這一快速增長領域的市場份額，該領域目前主要由諾和諾德（NOVOb.CO）和禮來（LLY.N）主導。

分析師預計，未來十年減肥藥市場年銷售額將達到約1000億美元 (link)。

英國衛生監管機構於6月批准了諾和諾德重磅減肥藥Wegovy的口服片劑版本 (link)，這鞏固了這家丹麥製藥商相對於禮來在「率先上市」方面的領先優勢。

隨着這個價值數十億美元的市場向口服療法轉變，禮來公司於4月獲得了其減肥藥奧福格利普隆（orforglipron）在美國的批准，此時距離諾和諾德獲得Wegovy片劑的批准已過去三個多月。

以下是諾和諾德、禮來及其他正在研發減肥藥以爭奪下一個重磅療法的公司所開發的減肥藥物清單：

諾和諾德

歐洲藥品管理局 於5月建議批准(link)Wegovy片劑，為其成為首款進入歐洲市場的同類藥物鋪平了道路。

該公司還正在開發多種實驗性減肥藥物——一種 名為阿米克雷汀（amycretin）的 下一代注射劑，以及被譽為Wegovy強效接班人的CagriSema。

阿米克雷汀針對 GLP-1 和阿米林激素，在一項中期研究中，2 型糖尿病患者在 36 周內體重減輕高達 14.5%，這一結果具有統計學意義 (link)。

CagriSema在兩項獨立的後期臨床試驗中 (link)，其數據表現均低於預期。在其中一項試驗中，該藥物幫助超重患者減重22.7%，低於諾和諾德25%的預期。

諾和諾德已於12月提交了CagriSema在美國獲批上市的申請。

諾和諾德還就處於早期試驗階段的藥物達成了多項許可協議，其中包括與中國聯合實驗室（United Laboratories）就其針對三種激素的「三重G」減肥候選藥物達成的一項價值高達20億美元的協議。

輝瑞

通過去年的收購，輝瑞 PFE.N 獲得了Metsera的肥胖症藥物，例如MET-097i——這是一種GLP-1療法，設計為每月注射一次，而禮來和諾和諾德的產品則需每周注射一次。

輝瑞今年2月 (link) 表示，該藥物（現稱為PF-3944）在非糖尿病患者中可實現高達12.3%的體重減輕，且在每月注射一次的情況下，至第28周時未觀察到減重效果停滯。

輝瑞補充稱，其目標是在2028年在這個快速增長的減肥藥市場中獲得首項批准。

根據6月在一次醫學會議上公布的數據 (link)，輝瑞的每月一次肥胖症注射劑所表現出的副作用特徵與競爭對手諾和諾德 的每周一次Wegovy注射劑相似。

在該研究中，這種名為貝羅貝納肽（berobenatide）的化合物，其平均噁心發生率約為38%，平均嘔吐發生率約為23.3%。

該製藥公司計劃今年推進20多項涉及肥胖症治療的臨床試驗。

禮來公司

禮來公司的奧福格利普隆（商品名為Foundayo）成為第二款獲得美國批准的口服減肥藥 (link)。

禮來公司去年12月表示，奧福格利普隆有助於從其GLP-1注射劑「Zepbound」以及競爭對手諾和諾德的「Wegovy」轉用該藥的患者維持 (link) 減重效果。

3月，禮來公司新一代肥胖症藥物雷塔特魯肽（retatrutide）在 (link) 一項晚期臨床試驗中顯示，可顯著降低血糖水平並減輕體重。

(link) 5月，禮來公司表示，在一項關鍵試驗中，retatrutide幫助患者在一年半內減重超過28%，這為該藥的潛在監管申報以及明年可能上市鋪平了道路。

(link) 在6月的一次醫學會議上公布的數據還顯示，雷塔特魯肽在促進減重和緩解膝蓋疼痛的同時，還減輕了睡眠呼吸暫停的嚴重程度。

投資者還對 (link) 公布的4毫克低劑量組結果感到鼓舞，該劑量組的減重幅度約為19%，與禮來公司重磅減肥藥Zepbound的最高劑量效果相當。

去年，禮來公司表示，其實驗性、每周一次的基於阿米林的減肥藥依洛林肽（eloralintide），在中期研究中幫助患者減重高達20.1%，目前正推進至後期臨床試驗階段。 (link)

(link) 該公司去年還與Superluminal Medicines簽署了一項價值高達13億美元的協議，旨在通過人工智能發現和開發用於治療肥胖症及其他心代謝疾病的小分子藥物。

羅氏

羅氏的 ROG.S 實驗性減肥藥與禮來公司的Zepbound作用機制相似，今年1月在中期試驗 (link) 中實現了高達22.5%的體重減輕，這為這家瑞士製藥巨頭追趕市場主導者提供了有力支撐。

羅氏的實驗性減肥藥CT-388（每周注射一次）是該公司於2023年以27億美元收購美國生物技術公司Carmot Therapeutics後獲得的。

羅氏另一款與丹麥Zealand Pharma公司 ZELA.CO 共同開發的實驗性減肥藥，在3月進行的一項中期研究 (link) 中，幫助患者減重高達10.7%。

羅氏（Roche）6月表示 (link)，其雙重作用的實驗性減肥藥在中期試驗中，患者體重減輕了22.7%，其中接受最高劑量治療的患者中，超過四分之一實現了至少30%的體重減輕。

安進

安進公司 AMGN.O 目前正在 (link) 針對肥胖及其相關疾病（如心臟病和睡眠呼吸暫停）開展六項關於實驗性藥物MariTide的晚期臨床試驗。該公司計劃於今年啓動針對糖尿病患者的該藥物晚期臨床試驗。

今年1月，一項擴展研究發現，即使以較低劑量或較少頻率給藥，MariTide也能幫助患者維持減重效果。

2024年的數據顯示，在一項為期一年的中期臨床試驗中，MariTide幫助超重患者減重高達20% (link)。

默克

2024年，默克公司 MRK.N 與中國的生物技術公司漢索製藥（Hansoh Pharma）簽署了一項價值高達20億美元 (link) 的許可協議，獲得其用於治療肥胖症的實驗性口服藥物 3692.HK 的授權，從而成為在推出可替代每周注射的減肥藥競賽中的後來者。

該藥物HS-10535是一種GLP-1受體激動劑候選藥物，與Wegovy和Zepbound類似。

VIKING THERAPEUTICS

維京治療公司（Viking Therapeutics）VKTX.O 於6月 (link)表示，已開始針對代謝紊亂和肥胖症的VK3019早期臨床試驗。

該公司今年2月曾表示 (link)，計劃於今年晚些時候對其在研口服減肥藥開展後期臨床試驗。

該公司計劃在今年第三季度將其試驗性減肥藥VK2735的片劑劑型推進至後期臨床試驗階段。

去年，Viking Therapeutics VKTX.O 表示，在其針對280名超重成年人進行的中期試驗中，其口服減肥藥 VK2735 (link) 幫助患者在13周後減重12.2%，未達到華爾街15%的最高預期。

SCHOLAR ROCK

去年，該公司 SRRK.O 表示，其實驗性藥物阿匹特格羅馬（apitegromab）(link) 與禮來公司的Zepbound聯合使用，在一項中期試驗中顯著幫助患者保留了更多的瘦體重。

在Scholar Rock的研究中，接受tirzepatide（Zepbound的活性成分）與Scholar公司阿匹特格羅馬（apitegromab）聯合治療的患者，24周後瘦體重減少3.4磅；而僅接受tirzepatide治療的患者，瘦體重則減少了7.6磅。

阿斯利康

阿斯利康 AZN.L 於1月 (link) 宣佈，將從CSPC製藥集團 1093.HK 獲得針對肥胖症及體重相關疾病的實驗性藥物授權，並就其他項目開展合作，支付12億美元預付款，若達成里程碑目標，還將額外支付最高173億美元。

此次從CSPC獲得授權的新藥候選藥物包括SYH2082，該藥物設計為每月給藥一次，有助於患者更長時間地堅持減肥治療。

這家英瑞製藥公司還從中國EccoGene公司獲得了減肥試驗性藥片的授權。

該公司6月表示 (link)，在其試驗性肥胖症藥片埃萊格利普隆（elecoglipron）的中期臨床試驗中，患者在26周後體重減輕了10.5%。

研究結果顯示，減重效果隨時間推移持續增加，接受最高劑量埃萊格利普隆（elecoglipron）治療的肥胖或超重成年患者，在第36周（即試驗的全部周期）時，體重平均減少了11.8%。

STRUCTURE THERAPEUTICS

該公司 GPCR.O 表示， (link) 其每日一次的藥片阿萊尼格利普隆（aleniglipron）在3月份進行的一項中期試驗中，與安慰劑相比，服用180毫克劑量的患者在44周後體重減輕了高達16.3%或39磅。

在另一項研究中，接受較低劑量治療的患者在56周時體重減輕了16.2%。

該公司表示，這些結果支持推進至後期開發階段，預計將在第二季度與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行會議後，於2026年下半年啓動。

6月，該公司表示，其試驗性 (link) GLP-1減肥藥未顯示出藥物性肝損傷的跡象，且患者即使在較低劑量下仍持續減重。

Structure公司稱，10.4%服用實驗性小分子藥物阿萊尼格利普隆（aleniglipron）的患者中斷了治療。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰於6月(link)表示，其試驗性減肥藥物在晚期臨床研究中既能減少內臟脂肪和肝臟脂肪，又能最大限度地減少瘦體重的流失。

該藥物舒伏度肽（survodutide）是從Zealand Pharma獲得授權的注射劑，通過模擬GLP-1和胰高血糖素蛋白來產生飽腹感。4月公布的試驗結果顯示，患者在76周內平均減重16.6%。

KAILERA THERAPEUTICS

凱萊拉制藥（Kailera Therapeutics） 於7月 (link)表示，其口服減肥藥HRS-7535（在大中華區以外稱為KAI-7535）在44周後幫助患者平均減重10.9%，而安慰劑組僅為2.5%；到第50周時，平均減重幅度高達11.1%。

凱萊拉還正在針對超重或肥胖成年人推進 HRS-7535 的全球中期臨床試驗。該試驗於 4 月啓動，預計明年公布數據。

今年2月，凱萊拉的每日一次給藥藥物利布帕肽（ribupatide）在中國開展的一項中期研究中，幫助患者在26周內減重高達12.1%。

合作方恒瑞醫藥將在中國開展一項針對口服利布帕肽的肥胖症晚期臨床試驗，而凱萊拉計劃於今年啓動一項全球中期臨床試驗。目前，一種注射用利布帕肽正在全球晚期臨床試驗中接受評估。