智通財經APP訊，英硅智能(03696)發布公告，英硅智能自主研發的Rentosertib(ISM001-055) 正式啓動III期臨床試驗(CTR20262475，NCT07687459)，相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)官方註冊平台公示，並於 ClinicalTrials.gov網站登記。

該項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組III期研究計劃評估Rentosertib每日一次、連續用藥52周的有效性及安全性，預計於全國47個研究中心招募共320 名受試者。

研究方案設有試驗藥組及對照藥組，將向隨機分配至各組的受試者給予 Rentosertib或安慰劑片劑，並以52周內用力肺活量(FVC)年下降率作為主要終點，同時綜合納入首次疾病進展時間、肺一氧化碳彌散量(DLCO)變化，以及基於問卷量度的生活質素等多維度指標作為次要終點。