今年以來,多款AI醫療器械產品獲得由國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的市場準入憑證,即第三類醫療器械註冊證(以下簡稱「三類證」)。記者了解到,如今醫療器械行業的應用重心正從傳統輔助診斷向輔助治療延伸;產品層面,軟硬件集成化迭代節奏加快,逐步擺脫外掛式AI、單一單機產品形態,同步推動企業跳出軟硬件單品售賣思路,積極探索多元可持續商業化落地路徑。 多款AI醫械產品獲「三類證」 2026年年初,...
網頁鏈接今年以來,多款AI醫療器械產品獲得由國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的市場準入憑證,即第三類醫療器械註冊證(以下簡稱「三類證」)。記者了解到,如今醫療器械行業的應用重心正從傳統輔助診斷向輔助治療延伸;產品層面,軟硬件集成化迭代節奏加快,逐步擺脫外掛式AI、單一單機產品形態,同步推動企業跳出軟硬件單品售賣思路,積極探索多元可持續商業化落地路徑。 多款AI醫械產品獲「三類證」 2026年年初,...
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