生物技術公司Agenus今日在2026年歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤年會上公布了其BOT/BAL聯合療法治療難治性MSS轉移性結直腸癌的關鍵數據。研究顯示，在無活動性肝轉移的患者群體中，三年總生存率達到33%。

　　此項研究評估了botensilimab與balstilimab聯合用藥在既往接受過標準治療的MSS型轉移性結直腸癌患者中的療效與安全性。MSS型結直腸癌佔所有結直腸癌病例的約95%，這類腫瘤對現有免疫檢查點抑制劑單藥治療通常反應不佳，存在巨大的未滿足醫療需求。BOT/BAL是一種新型免疫療法組合，旨在通過CTLA-4和PD-1雙靶點協同激活抗腫瘤免疫應答。

　　在ESMO GI 2026上公布的數據顯示，在無活動性肝轉移的患者亞組中，BOT/BAL治療組三年總生存率達33%，遠高於歷史對照數據。在伴有肝轉移的亞組中，總生存期為8.1個月，同樣優於歷史對照。此外，兩個劑量組中均觀察到持續且持久的腫瘤緩解。

　　Agenus研發負責人表示，這些數據表明BOT/BAL有望改變MSS型結直腸癌的治療格局。特別是對無活動性肝轉移的患者，超過三分之一在治療後存活三年，對於這一歷史上預後極差的患者群體而言堪稱突破。

　　全球每年約有190萬例新發結直腸癌病例，其中約四分之一為轉移性患者。MSS型佔轉移性結直腸癌的大多數，其五年生存率通常低於15%。

　　安全性與既往報告一致，最常見的治療相關不良事件為疲勞、腹瀉和皮疹，未觀察到新的安全信號。

　　Agenus表示，基於這些數據，公司計劃與監管機構溝通，推動BOT/BAL組合在該適應症上的註冊審批進程。公司同時正在開展多項針對其他MSS型腫瘤的臨床試驗，以探索該組合療法的更廣泛應用前景。

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責任編輯：張俊 SF065