來源:瞭望
◇目前,青島已形成以海洋創新藥為引領,海洋生物製品、海洋功能製品、海洋生物材料和特殊醫學用途產品協同發展的「1+4」海洋生物醫藥產業體系,產業年產值突破400億元
文 |《瞭望》新聞周刊記者 李志浩
覆蓋地球71%表面的海洋,承載着八成以上的生物物種資源,豐富度遠超陸地,堪稱原創新藥「天然寶庫」。從海藻、貝類到深海微生物,無數尚未被充分認知的活性物質蘊藏其中,為人類攻克重大疾病提供着新的可能。
今年5月28日,自然資源部等8部門聯合印發《關於加快海洋藥物和功能製品高質量發展的指導意見》,明確提出,「支持山東以青島為核心打造國際知名的‘藍色藥庫’創新研發和藍色健康產業發展聚集區」。
作為全國海洋科研資源最集中的城市之一、最早發展海洋醫藥產業的城市,青島倡導發起「藍色藥庫」開發計劃,正全力開發一批海洋原創新藥,致力形成海洋生物醫藥科技成果聚集開發、梯次產出格局,推動海洋藥物、海洋生物製品、海洋醫用材料等產業集群化發展。
產學研深度貫通
《瞭望》新聞周刊記者調研發現,高校、科研院所與企業深度融合,是青島海洋生物醫藥產業最鮮明的特點之一。
青島擁有全國約30%的涉海院士、40%的涉海高端研發平台和50%的海洋領域國際領跑技術。早在20世紀80年代,作為我國海洋藥物研究重要開拓者的管華詩就開始海洋藥物研究。1980年,中國海洋大學建立我國高校最早的海洋藥物研究室。1985年,我國首個現代海洋藥物藻酸雙酯鈉(PSS)問世;2019年,原創抗阿爾茨海默病新藥甘露特鈉(GV-971)獲批有條件上市。這兩款獲批上市的原創海洋藥物均源自青島。
《青島市生命健康科技創新發展報告(2026)》顯示,目前青島生命健康領域共有高校院所及醫療機構49家,擁有84家重點實驗室,其中包括6家全國重點實驗室、4家部委重點實驗室和21家省重點實驗室。豐富的科研資源為整座城市開發「藍色藥庫」提供源動力。
40多年前,中國海洋大學教授劉萬順發現雪蟹蟹殼中的殼聚糖經改性後對燒燙傷修復具有良好效果,由此開始持續研究。2006年,他與合作伙伴共同創辦青島博益特海洋生物材料股份有限公司,旨在推動改性殼聚糖相關產品造福於民。
如今,博益特研發的「術益紗」產品,是國際首個利用改性殼聚糖開發成功的體內可吸收止血材料,已獲批國家最高風險等級的三類醫療器械註冊證,並進入國家集採目錄。
「‘術益紗’對於體內手術創面的止血時間約為5秒,且有良好的抑菌效果,能最大程度避免傷口炎症的發生。以前這一領域長期被國外巨頭壟斷。」博益特研發團隊負責人馮伊琳說。
經過40多年積累,青島逐步構建起科學家持續接力、產學研深度融合、創新鏈與產業鏈協同發展、政府長期穩定支持的創新生態體系,支撐「向海問藥」不斷取得突破。
向「金字塔尖」進發
「向海問藥」遠比「向陸取藥」更為困難。全球海洋藥物研究始於20世紀40年代,經過80餘年發展,截至目前全球獲批上市的海洋原創新藥僅16個。
多位受訪專家表示,難點有二:
一是原料獲取難。很多深海生物採樣難,且不同海域、不同生長周期,甚至同一種生物不同部位,活性成分都可能存在明顯差異。
二是分離提純難。海洋天然產物往往屬於複雜混合物,與主流的化學合成藥物相比,其雜質研究、分離純化和結構解析難度更高。正因如此,一款海洋創新藥從發現到上市往往需要十餘年時間。
困難背後,是巨大的開發價值。陸地藥物資源已趨於飽和,而海洋生物長期生活在極端環境中,形成大量陸地生物不具備的獨特活性物質,藥用潛力巨大。
海洋生物醫藥研發周期長、投入高,單靠某一家單位難以完成從基礎研究到產業化的全過程。青島的選擇是構建貫穿全鏈條的創新生態。
針對產業發展痛點,青島近年密集出台支持政策,對海洋創新藥最高給予3000萬元配套獎補。
在平台建設方面,青島高新區生物醫藥及醫療器械產業園、嶗山區海洋生物醫藥產業園、西海岸新區基因科技產業園等專業園區加快建設。山東省藥監局審評覈查青島分中心落地,為企業提供「一站式」註冊服務,大幅縮短產品上市周期。
在金融支持方面,青島設立總規模超225億元的10只產業基金。市屬國企青島國信集團牽頭設立主投生命健康和海洋的產業基金,並收購相關製藥企業,與中國海洋大學青島海洋生物醫藥研究院深度合作形成海洋藥物創新共同體。
成立於2013年的青島海洋生物醫藥研究院,專注海洋一類創新藥研發。研究院執行院長張棟華介紹,經過十餘年發展,研究院已建立覆蓋「靶點發現—化合物篩選—成藥性評價—臨床前研究」的全鏈條研發平台,儲備30餘個海洋候選藥物。
「以前我們是科研驅動,現在開始進入產業驅動階段。」 張棟華表示。隨着青島國信集團深度介入,研究院的成果轉化之路有望進一步暢通。青島國信製藥有限公司研發中心副總裁陳陽生告訴記者,集團通過成為研究院平台公司第一大股東,推動國信製藥與研究院形成更加緊密的協同創新機制。
「現在我們雙方分工明確、高效配合,研究院負責藥物前端的靶點、新分子等研究工作,成熟一個簽約一個。」陳陽生介紹,研究院主導的免疫抗腫瘤海洋一類新藥BG136正由國信製藥進行Ⅱ期臨床試驗,被業內視為全球新一代海洋抗腫瘤創新藥的重要儲備品種。此外,多個海洋候選藥物也在推進產業化進程之中。
目前,青島已形成覆蓋海洋活性物質發現、候選藥物篩選、中試開發、臨床評價和產業轉化的全鏈條創新體系,構建起「上游發現、中游開發、下游轉化」協同推進的發展格局。
產業百花齊放
與創新藥相比,海洋功能食品、海洋生物材料等產業化效率與程度更高,也更早形成市場規模。
在位於青島嶗山區一棟高層寫字樓的逢時(青島)海洋科技股份有限公司,年輕員工們忙着對接來自國內外市場的訂單。
「2018年,我們剛成立時只有一間辦公室,隨着業務發展,辦公室快速增加,從2間到3間,再到一整層、兩整層……現在我們使用大廈4層辦公空間,員工數量超過500人。」公司高級副總裁劉晶說。
這是一家主攻南極磷蝦高值化利用的海洋生物科技企業,南極磷蝦油是從南極磷蝦中提取的天然海洋油脂,對人體具有多重有益功效。劉晶表示,如今公司產品已銷往28個國家和地區,在國內南極磷蝦油市場處於領先地位。企業的快速發展也帶動國內南極磷蝦油產業從初級產品向高附加值產品升級。「過去是1.0階段,主要是初級加工,現在我們引領產業進入以營養食品為主的2.0階段。未來,我們的目標是進入藥用輔料以及創新藥領域。」
這種不斷向產業鏈高端攀升的發展邏輯,體現在青島衆多海洋生物醫藥企業身上。
青島琛藍健康產業集團正圍繞蛤蜊等海洋貝類活性物質開展研發,探索海洋資源從營養補充向疾病干預的延伸。在明月海藻集團,海藻不僅能加工成食品,還可用於醫用敷料、生物材料和藥物原料開發。越來越多海洋資源正實現高值化利用。聚大洋研發的海藻多糖藥用空心膠囊,90%左右用於出口。
目前,青島已形成以海洋創新藥為引領,海洋生物製品、海洋功能製品、海洋生物材料和特殊醫學用途產品協同發展的「1+4」海洋生物醫藥產業體系,產業年產值突破400億元。
(《瞭望》2026年第27期)
責任編輯:岳文燕