7月8日，中國生物製藥有限公司（以下簡稱「中國生物製藥」）公告稱，將自主研發的慢性阻塞性肺疾病（COPD）創新藥TQC3721（PDE3/4抑制劑）海外權益以總額最高19億美元授權給阿斯利康，創下近三年中國呼吸領域單產品交易額之最；同日，中國生物製藥還宣佈將進一步深化與葛蘭素史克（GSK）的戰略合作，獲得GSK兩款全球重磅呼吸創新藥在中國內地的獨家商業化權益。

　　從公告內容來看，在與阿斯利康的合作方面，中國生物製藥將授予阿斯利康在中國以外地區開發、生產及商業化TQC3721的獨家許可。阿斯利康還將獲得TQC3721特定開發方案的全球（含中國）獨家許可。

　　資料顯示，PDE3/4抑制劑是近二十年COPD領域首個創新吸入製劑，被認為具有百億級全球市場潛力。COPD是全球第三大致死原因，目前全球有5億COPD患者，存在較大未滿足需求，標準療法吸入性糖皮質激素（ICS）、長效β2受體激動劑（LABA）、長效毒蕈鹼拮抗劑（LAMA）已經沿用多年，雖可改善患者的疾病症狀、減緩疾病進程，但仍有部分患者面臨急性加重、局部免疫功能低下、未來感染風險增加等問題，急需新的治療方案。TQC3721通過對靶點PDE3與PDE4的均衡抑制，實現支氣管擴張與抗炎作用的協同增效，有望改善肺功能、降低急性加重風險，並切實減輕慢性呼吸系統疾病患者的長期疾病負擔。目前TQC3721佈局了霧化吸入混懸液與乾粉吸入粉霧劑兩種劑型，霧化吸入混懸液已展現出同類最佳潛力，正於中國開展三期臨床試驗，乾粉吸入粉霧劑亦同步推進至二期臨床，有望成為中國首款獲批上市的國產吸入式PDE3/4雙重抑制劑。

　　在與GSK的合作上，根據擴展後的協議，中國生物製藥旗下正大天晴將全面負責氟替美維吸入粉霧劑（全再樂）、烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑（歐樂欣）兩款產品在中國內地的進口、分銷、醫院准入以及推廣和非推廣活動。GSK將繼續作為兩款藥品的上市許可持有人（MAH），負責監管註冊事務、質量控制、藥物警戒及全球品牌策略等工作。據介紹，這兩款產品均為全球呼吸領域的標杆級基石用藥，全球累計銷售超過230億美元。其中全再樂是目前中國首個且唯一可同時用於哮喘和慢阻肺（COPD）維持治療的單吸入裝置三聯療法，2025年全球銷售額約40億美元，穩居全球吸入製劑銷售額首位；歐樂欣則是GOLD指南推薦的COPD核心雙支擴治療方案，2025年全球銷售額約7億美元，為全球雙支擴品類領先品牌。

　　中國生物製藥方面表示，公司擁有近2000人的專業化學術推廣團隊，渠道網絡覆蓋全國超9000家各級醫療機構，在呼吸領域市佔率穩居行業第一。公司成熟的醫院准入能力、深度的終端覆蓋網絡以及行業領先的合規運營體系，有望加速患者覆蓋，最大化釋放兩款產品的商業價值。

　　截至目前，中國生物製藥已與賽諾菲、默沙東、GSK、阿斯利康、勃林格殷格翰等多家頭部外資藥企合作，意味着中國生物製藥與頭部外資藥企的合作邊界正持續拓寬，形成了清晰、可持續的增長曲線。

（文章來源：證券日報）