智通財經APP訊,邁威生物(688062.SH)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,9MW5211注射液用於1型糖尿病(T1DM)適應症的臨床試驗申請獲得批准,此前,其用於炎症性腸病(IBD)適應症的臨床試驗申請已分別獲得國家藥品監督管理局批准和FDA許可,用於多發性硬化(MS)適應症的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批准。
9MW5211是公司自主研發的一種高度特異性的清除型創新抗體,針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。免疫細胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發生髮展的核心驅動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達,是這些細胞異常活化的重要生物學標誌。通過選擇性識別並清除這群致病性細胞,9MW5211可有效阻斷免疫級聯反應,進而緩解疾病進展並改善臨床症狀。