藥明生物盤中升逾6% MFG8原液生產廠通過美國FDA上市批准前檢查

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07/09
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  藥明生物(02269)盤中升逾6%,截至發稿,股價上漲4.99%,現報37.44港元,成交額6.60億港元。

  藥明生物宣佈,其位於河北石家莊基地的生物藥原液八廠(MFG8)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)藥品上市批准前檢查(PLI),支持一款自免疾病治療藥物的商業化生產。

  藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,本次FDA PLI通過,不僅印證了我們在建設世界一流質量體系方面的持續投入,也彰顯了我們支持合作伙伴推進全球商業化生產的可靠能力。我們很高興能夠以高標準的生產能力助力這款潛在「重磅炸彈」級自免疾病創新療法邁向商業化供應,並為提升高質量生物藥的可及性貢獻力量。未來,藥明生物將繼續以可靠的質量體系賦能全球合作伙伴,加速創新生物藥惠及更多患者。

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責任編輯:盧昱君

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