智通財經APP訊,君聖泰醫藥-B(02511)發布公告,近日,繼本公司核心產品HTD1801聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期臨床研究(SYMPHONY-2)結果在國際知名醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)臨床證據子刊《NEJM Evidence》發表之後,《NEJM Evidence》進一步刊發題為《Berberine-Ursodeoxycholate — Bringing Traditional Chinese Medicine to Our World》的社論(Editorial)。該社論對HTD1801隨機對照臨床研究的嚴謹設計及持續積累的臨床證據給予積極評價,並指出HTD1801的研究為通過高質量臨床研究推動源於中國傳統醫藥智慧的創新藥物走向世界提供了參考。上述研究結果及社論的發表,進一步體現了HTD1801的臨床成果獲得國際學術界的廣泛關注與認可。
目前,本公司正積極推進HTD1801的上市及商業化相關工作,並正與若干潛在合作伙伴就HTD1801首個上市適應症在中國的潛在授權及商業化合作進行磋商。有關潛在合作項下,可能支付予本公司潛在首付款、潛在開發里程碑付款、潛在銷售里程碑付款及銷售提成。本公司將按進展適時發布進一步公告。
HTD1801是一款全球首創的新分子實體,旨在解決心腎代謝系統疾病(CKM)的未滿足臨床需求。HTD1801作為單一分子,是具有獨特雙機制的口服抗炎及代謝調節劑(AIMM),通過激活AMPK及抑制NLRP3炎症小體發揮其生物學活性;這種互補協同的雙機制作用可有效解決代謝問題。全球多項臨床結果驗證HTD1801能夠為患者帶來綜合獲益,包括改善胰島素敏感性、血糖控制、血脂降低、腎臟保護、體重減輕、肝臟獲益及抗炎等。基於此,HTD1801有潛力成為CKM領域的基礎性治療藥物。