NeoGenomics推出FDA批准的前列腺癌伴隨診斷試劑

環球市場播報

07/09

　　NeoGenomics公司（納斯達克代碼：NEO）宣佈推出PTEN IHC CDx檢測試劑，這是美國FDA批准的首款用於前列腺腺癌患者的免疫組織化學伴隨診斷試劑。

　　該檢測試劑用於識別PTEN蛋白缺失的患者，幫助篩選可能適合接受阿斯利康靶向療法TRUQAP（capivasertib）治療的患者。TRUQAP近期已獲FDA批准上市。PTEN IHC CDx既可單獨下單使用，也可作為NEO PanTracer Pro前列腺癌分子檢測套餐的組成部分，該套餐將全面基因組分析與癌症類型導向的免疫組化檢測整合為一次訂單。

　　該檢測由NeoGenomics旗下全國腫瘤實驗室網絡的病理學家執行，單獨下單時通常在一至兩天內出具結果，已獲紐約州批准使用。

　　NeoGenomics醫療服務副總裁Nathan Montgomery表示，治療侵襲性前列腺癌的臨床醫生長期需要靶向療法及配套的篩選工具，此次將PTEN IHC CDx整合入NEO PanTracer Pro，為社區腫瘤診所提供了經FDA批准的伴隨診斷選擇。

　　前列腺癌是美國男性中最常見的惡性腫瘤，每年新增病例超過30萬例，死亡人數逾3.6萬。每年約3.5萬名mAPMN/S前列腺癌患者中，約四分之一存在PTEN缺陷腫瘤，涉及約8，750人。PTEN蛋白缺失可在確診時通過組織檢測識別。

　　NeoGenomics總部位於佛羅里達州邁爾斯堡，是一家專注於腫瘤基因檢測與信息服務的癌症診斷公司，運營着全美CAP認證和CLIA認證的實驗室網絡。

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責任編輯：張俊 SF065

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