智通財經APP訊，維立志博-B(09887)發布公告，維利信™(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL024)單藥治療晚期肺外神經內分泌癌的生物製品上市許可申請(BLA)，已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准納入優先審評審批程序。本次BLA申報是基於一項由北京腫瘤醫院沈琳教授牽頭的關鍵註冊臨床研究的陽性結果，旨在評價維利信™在既往接受過二線或以上系統治療後進展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。

根據相關中國法規，獲納入優先審評審批程序的BLA審評時限為130個工作日，而常規審評程序則為200個工作日。維利信™獲納入優先審評程序標誌着其邁向商業化的重要里程碑，為其預期獲批時間表提供了明確指引及確定性。本公司正積極推進相關上市前商業化準備工作。