監管機構警告公衆勿使用已被召回的iDexis減肥藥
當局威脅將採取紀律處分
藥劑師可能面臨罰款或吊銷執照
被召回的iDexis產品包括複方司美格魯肽、提爾澤帕肽及複方製劑
Nqobile Dludla
路透約翰內斯堡7月9日 - 南非衛生監管機構周四表示，正在召回由當地藥房集團iDexis配製的減肥藥物，並警告醫療專業人員，開具處方、調配或持有這些藥物的庫存可能導致紀律處分。
此次警告源於上月高等法院 (link) 作出的臨時禁令，該禁令禁止iDexis生產和銷售含有司美格魯肽的藥品，此案由諾和諾德 NOVOb.CO 提起。
這家丹麥製藥商 (link) 辯稱，iDexis 正在非法生產和銷售未註冊的司美格魯肽產品，且未遵守藥品法規，卻在南非快速增長的減肥藥物市場中展開競爭。
南非藥劑師委員會(（SAPC）)、南非衛生專業委員會(（HPCSA）) 以及南非衛生產品監管局(（SAHPRA）) 在一份聯合聲明 中表示，此次召回涉及的產品包括塞瑪格魯肽、提爾澤帕肽以及由 iDexis 混合配製的塞瑪格魯肽/提爾澤帕肽複方製劑。
司美格魯肽是諾和諾德公司（Novo Nordisk）旗下藥物Ozempic和Wegovy的主要成分，而替爾澤帕肽則存在於禮來公司（Eli Lilly） LLY.N 的暢銷藥物Mounjaro和Zepbound中。
監管機構表示：「繼續使用、開具處方和分發這些由(iDexis公司生產的) 產品，將對患者和/或使用者的安全構成嚴重風險。」
監管機構警告稱，任何被發現曾分發、開具處方或持有被召回產品庫存的醫療專業人員，都可能面臨紀律處分。
南非藥品委員會（SAPC）首席執行官文森特·特拉拉（Vincent Tlala）告訴路透，監管機構之所以升級處理此事，是因為據他們所知，iDexis 尚未按照要求執行召回。
他表示，藥劑師可能面臨25,000蘭特($1,531.43) 至75,000蘭特的罰款。他補充道，如果調查發現公衆因使用這些產品而受到傷害，相關從業人員在紀律聽證會後可能會被從委員會名冊中除名。
繼上個月的裁決後，諾和諾德南非公司總經理薩拉·諾克羅斯（Sara Norcross）告訴路透，該判決凸顯了未經監管的GLP-1藥物複方製劑所帶來的風險。
特拉拉表示，南非藥監局正與衛生部總幹事辦公室合作，以吊銷iDexis的許可證，並已聯繫執法部門對被查實違反藥品法規的個人或機構採取行動。
iDexis公司尚未立即回應置評請求。