智通財經APP訊，天辰生物-B(01779)發布公告，LP-003針對花生過敏適應症的臨床試驗申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

食物過敏(包括花生過敏)是一種由對飲食成分(通常是蛋白質)的異常免疫反應引起的疾病，可通過IgE介導、非IgE介導或兩者結合的機制引發。臨床表現多種多樣，可影響皮膚、胃腸道、唿吸道和心血管系統，是導致過敏性休克的主要原因之一。全球有大量的食物過敏患者，其患病人數已由2018年的2.73億人增長至2024年的3.62億人，複合年增長率為4.8%。隨着食物過敏患病率日益上升，預期於2030年全球食物過敏患者人數將達4.567億人，2024年至2030年的複合年增長率為4.0%。

LP-003是一種具有新型序列設計的抗IgE抗體。LP-003針對性治療過敏性疾病，包括季節性過敏性鼻炎、CSU、過敏性哮喘、CRSwNP和食物過敏。LP-003的主要功能是阻斷血液和組織中的遊離IgE，從而抑制IgE介導的過敏反應的發生。LP-003能夠結合遊離IgE，阻止該等遊離且過量的IgE與高親和力IgE受體FcεRI結合。IgE是介導I型超敏反應的核心機制。由不同器官中的過敏原觸發的I型超敏反應引發季節性過敏性鼻炎、過敏性哮喘、CSU、食物過敏以及其他過敏性疾病。由於抗IgE抗體能夠阻斷過敏反應的級聯過程，目前在多種過敏性疾病的治療中發揮關鍵作用。抗IgE療法已被納入中國季節性過敏性鼻炎和CSU的診治指南。公司已在中國獲得LP-003針對多種適應症的IND批准及╱或啓動相關臨床試驗，包括季節性過敏性鼻炎、CSU、過敏性哮喘、CRSwNP及食物過敏。