【券商聚焦】國元國際予宜明昂科-B(01541)買入評級 指核心產品臨床數據優秀

金吾財訊
07/13

金吾財訊 | 國元證券經紀(香港)發布研報指,宜明昂科-B(01541)核心產品IMM0306在2026年歐洲抗風溼病聯盟年會上公布的治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的Ib期臨床數據優秀,研究達到主要終點。1.6 mg/kg劑量組24周SRI-4應答率達80%,且療效持續至52周無衰減,顯示出清晰的劑量-效應關係。橫向對比,該療效水平位於SLE在研管線前列。更關鍵的是,所有患者給藥後實現外周CD19+ B細胞完全耗竭,而漿母細胞持續被抑制,IgG水平維持正常,驗證了其「精準清除」致病細胞而非「全面免疫抑制」的差異化機制。安全性方面,未觀察到劑量限制性毒性、治療相關嚴重不良事件或細胞因子釋放綜合徵,表現出相對CD3類雙抗和CAR-T療法的顯著安全優勢。

報告強調,公司是CD47靶點開發的全球創新引領者,其CD47融合蛋白IMM01已完成超過300例患者的臨床試驗,安全性與療效良好。其中,針對慢性粒-單核細胞白血病(CMML)的三期臨床已完成中期分析所需患者招募,預計今年第四季度公布數據。另一核心管線IMM2510在ASCO公布的後線肺鱗癌單藥II期數據顯示,客觀緩解率為35.3%,停藥率僅3.1%,無3級及以上免疫相關不良反應,安全優勢顯著。其皮下劑型近期已正式獲批臨床批件,靜脈及皮下雙劑型佈局將大幅提升給藥便利性。

CD47CD20雙抗臨床數據優秀,有望成為自免領域重磅藥物,CD47三期順利推進中。預計公司2026至2028年實現收入0.32 / 2.62/ 4.82億元人民幣。根據DCF模型計算,得出目標市值是27.11億港元,目標價6.28港元,給予買入評級,較現價有83%的升幅。

風險提示包括:1)新產品研發進度可能低於預期;2)產品商業化進展不達預期;3)國際形勢複雜度超預期,創新藥國際化進度低於預期。

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