國元國際:首予宜明昂科-B(01541)「買入」評級 目標價6.28港元

智通財經
07/13

智通財經APP獲悉,國元國際發布研報稱,CD47xCD20雙抗臨床數據優秀,有望成為自免領域重磅藥物,CD47三期順利推進中。預計宜明昂科-B(01541)2026至2028年實現收入0.32/2.62/4.82億元人民幣。根據DCF模型計算,得出目標市值是27.11億港元,目標價6.28港元,給予「買入」評級,較現價有83%的升幅。

國元國際主要觀點如下:

IMM0306治療SLE數據優秀

公司在2026年歐洲抗風溼病聯盟年會(EULAR 2026)上公布IMM0306治療SLE臨床試驗Ib期32名受試者的數據,研究達到主要終點,1.6 mg/kg劑量組Week24 SRI-4應答率達80%,療效持續至52周無衰減。基於獲益-風險評估,已選定1.2 mg/kg和1.6 mg/kg為RP2D,隨機雙盲安慰劑對照II期研究於2026年4月啓動。1.6 mg/kg劑量組Week 24 SRI-4應答率80%,1.2 mg/kg組72.7%,0.8mg/kg組71.4%,呈清晰劑量-效應關係。

橫向對比:貝利尤單抗III期(BLISS-52/76)Week 52 SRI-4約43-58%,阿尼魯單抗III期(TULIP-2)Week52 BICLA 47.8%。即便考慮開放標籤設計對應答率的放大效應(通常高估10-15ppt),IMM0306的絕對療效水平仍位於SLE在研管線前列。更關鍵的是,療效持續至Week 52無衰減趨勢,提示免疫重置效應可能帶來長期獲益。

安全性良好:全人群無DLT、無治療相關SAE、無因TRAE停藥或死亡。≥G3TRAE發生率15.6%,最主要為血小板一過性下降(12.5%,均自發恢復)。未觀察到CRS——這是相對CD3類雙抗和CAR-T療法的顯著安全優勢。無嚴重感染事件與IgG維持正常一致,為長期用藥提供了安全窗口。

CD47融合蛋白安全性及療效優秀,臨床研究推進順利

具有IgG1 Fc的IMM01能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞,IMM01的CD47結合結構域經過特別改造能夠避免與紅細胞結合。已完成CMML三期:中期分析所需133例患者招募,今年Q4將公布數據。目前公司的CD47融合蛋白總共做了超過300例患者的臨床試驗,療效及安全性良好。IMM2510在ASCO公布的數據:後線肺鱗癌單藥II期入組均為中位2線經免疫治療失敗患者,ORR 35.3%,停藥率僅3.1%,無≥3級免疫相關不良反應irAE,安全優勢顯著。其皮下劑型於2026-07-02正式獲批臨床批件,靜脈及皮下雙劑型佈局,大幅提升晚期腫瘤給藥便利性。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10