智通財經APP訊,諾誠健華(09969)公布,公司自主研發的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑soficitinib (ICP-332),用於治療中重度特應性皮炎(AD)患者的III期註冊性臨床試驗成功達到其主要終點。
該III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心註冊性臨床試驗,旨在評估soficitinib (ICP-332)在中重度特應性皮炎成人患者中的療效、安全性與耐受性。
研究結果顯示,soficitinib (ICP-332)達到主要終點,在統計學上具有顯著性,並取得具有臨床意義的改善。此外,其亦成功達到了多個次要終點,顯示其在各項療效評價指標中均具有一致的治療效果。本研究的詳細療效及安全性數據將於後續國際學術會議公布,並提交至同行評議醫學期刊發表。
Soficitinib (ICP-332)的安全性與先前臨床研究結果相一致,且未發現新的安全性信號。
公司將繼續完成正在進行中的III期研究,包括長期安全性隨訪,並計劃於研究完成後推進soficitinib (ICP-332)用於治療中重度特應性皮炎的註冊申報工作。