智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發布公告，集團附屬公司北京泰德製藥股份有限公司(「北京泰德」)自主研發的國家1類新藥TRD205「AT2R拮抗劑」已完成慢性術後神經病理性疼痛(CPSNP)的II期臨床試驗。基於該試驗的積極結果，TRD205已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物名單。

TRD205是集團第二代人工智能(AI)藥物發現平台開發的一款高選擇性AT2R拮抗劑。該平台在分子設計階段採用「靶點驅動從頭生成」策略，不依賴任何已知配體結構，僅以AT2R靶點口袋的三維幾何特徵與理化性質為輸入，由AI在大規模化學空間中直接生成全新分子。生成完成後，平台通過多層級計算模型對候選分子進行篩選，評估其空間匹配度、電子特徵及基礎理化性質，從而在合成前剔除大量不符合靶點結合需求或性質邊界的分子。

TRD205的核心創新在於其高選擇性地作用於外周AT2R受體，通過雙重機制實現多模式鎮痛。一方面，通過抑制疼痛關鍵環節中巨噬細胞向損傷部位的遷移，下調神經遞質、活性氧及炎症因子的表達，從而有效降低外周敏化;另一方面，在動物模型中可抑制背根神經節(DRG)上疼痛相關離子通道(如Nav1.8、TRPV1)的表達，阻斷神經興奮傳導。由於該藥物僅作用於外周，可避免中樞神經系統類藥物常見的嗜睡、頭暈等不良反應，顯著改善慢性疼痛患者長期給藥耐受性不佳的臨床困境，填補現有治療方案的空白。

CPSNP指術後持續三個月及以上的疼痛，全球每年約3.2億手術患者中，約10%受此影響。在截肢 (50%-85%)、開胸(30%-50%)、乳腺(25%-50%)及疝修補(5%-35%)等手術後尤為高發。目前臨床尚無針對CPSNP的專用治療藥物，現有方案均存在明顯侷限：鈣通道調節劑易引發頭暈、嗜睡等中樞神經系統不良反應，非甾體抗炎藥以及抗抑鬱╱抗焦慮藥物對神經病理性疼痛的療效十分有限。探索其他全新機制慢性術後疼痛防治措施，對改善患者預後具有重要意義。

TRD205本次被納入突破性治療品種，主要基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索的II期臨床試驗，旨在評估其用於治療慢性術後神經痛的有效性和安全性。作為集團第二代AI 藥物發現平台轉化的代表成果之一，TRD205進一步驗證了AI技術在分子結構生成和候選物篩選中的實際應用價值。集團將繼續推進TRD205後續臨床開發，並拓展其在糖尿病性周圍神經病理性疼痛 (DPNP)等其他慢性疼痛適應症中的探索，為治療慢性神經疼提供全新的解決方案。