中國質量新聞網訊 為切實規範口腔診療機構醫療器械使用安全，築牢醫療器械質量安全防線，保障市民就醫用械安全，近期，吉林省延吉市市場監督管理局聚焦轄區口腔診所，組織開展醫療器械使用質量安全檢查。

此次檢查以牙科種植體、定製式義齒、一次性口腔器械盒、根管充填材料、牙科綜合治療機等高風險、高頻使用器械為重點，圍繞採購驗收、儲存養護、追溯管理等關鍵環節，採取現場覈查、翻閱台賬、實物覈對等方式，對口腔診所醫療器械全流程管理進行「體檢」。

執法人員重點核查供貨方資格、產品註冊證、合格證明、進貨票據，嚴查非法渠道採購、使用未經註冊、過期失效、淘汰醫療器械等違法行為，嚴格督促診所落實進貨查驗記錄制度，確保器械來源可溯、票賬物相符；現場檢查醫療器械儲存環境、溫溼度管控情況及設備維護校驗記錄；同步宣傳《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規，指導診所健全質量管理制度，壓實主體責任。

目前，已檢查5家口腔診所，執法人員對發現的台賬記錄不規範、儲存條件不達標等問題，現場下達整改意見，明確整改時限與要求，確保安全隱患清零。

接下來，延吉市市場監管局將持續開展口腔診所醫療器械檢查，嚴厲打擊各類違法違規行為，不斷規範口腔診療用械秩序，為群衆營造安全放心的就醫環境。（來源：吉林省延吉市市場監管局）

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