金吾財訊 | 美國FDA正式批准Biogen(BIIB)與衛材(ESALF、ESAIY)聯合研發的阿爾茨海默病治療藥物Leqembi皮下注射劑型，全新劑型可同時滿足患者初始治療與長期維持治療需求，且支持居家自主注射使用，大幅優化患者治療便捷度，完善病症全程治療體系。

新版皮下注射劑型設定標準化給藥方案，初始治療階段給藥頻率為每周一次，單次總劑量500毫克，分兩次注射完成，單針注射時長約15秒；患者完成18個月初始療程後，轉入維持治療階段，調整為每周一次360毫克固定劑量。臨床使用規則明確，患者可根據自身治療需求，在皮下注射與傳統靜脈注射兩種劑型之間靈活切換，適配不同治療場景。

本次劑型獲批基於嚴謹的臨床對比數據，臨床試驗證實，Leqembi皮下注射劑型的治療效果、藥效穩定性與原有靜脈注射劑型高度一致，療效水平無顯著差異。居家可注射劑型的落地，有效解決了傳統靜脈注射需醫療機構操作、就醫頻次高的痛點，降低患者治療門檻，擴大該款創新藥物的臨床普及範圍，為阿爾茨海默病長期慢病管理提供全新解決方案。