轉自：中國質量報

本報訊 （記者秦海峯）近日，山西省朔州市市場監管局聯合朔州市市場監管綜合執法隊，對醫療機構檢驗科室冷鏈管理和經營冷鏈供應的企業開展專項檢查，規範冷鏈醫療器械使用行為，排查化解安全風險。

此次檢查覆蓋市、縣兩級二級以上公立醫療機構9家，重點圍繞資格審核、進貨查驗、在途運輸、貯存使用四大環節從嚴監管。比如，在進貨環節，覈查上游供貨企業資格、發票，隨貨同行、運輸過程中的溫溼度記錄等，確保試劑等器械質量安全；在醫院貯存使用環節，檢查專用冷藏及電子溫溼度設備運行試劑保質期等情況，確保貯存條件符合標準。

對於此次專項檢查中發現的過期試劑問題，執法人員已移交當地市場監管局立案查處，以剛性執法壓實主體責任。對於市區4家經營冷鏈業務的企業，執法人員除檢查上游供貨方和公司儲存方式外，還就遠程溫溼度計、冷藏室、保溫箱是否按規定檢驗驗證，是否配備應急發電設備、斷電時能否第一時間接收到信息、能否正常發電，應急預案是否周密、是否符合本企業實際情況等進行了覈查。執法人員對1家備用電設備存在故障的企業責令暫停冷鏈相關業務，要求整改完成驗收合格後再行經營，對發現的其他輕微問題現場要求立即改正。

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