當神經介入業務成為核心盈利主力、瓣膜業務首次跨越商業化盈利拐點，沛嘉醫療-B(09996)的「神經介入+瓣膜治療」雙引擎戰略已然從概念走向了現實，而快步推進的全球化進程和持續迭代的差異化創新，則賦予了這家創新器械龍頭更大的想象空間。

實際上，近年來適逢國內集採擴面，醫療器械行業洗牌進程明顯加快。儘管外部環境快速變化，沛嘉醫療依舊實現了財務層面的「增收減虧」，在改善盈利結構的同時，公司也有了明確的盈利預期。而業績提速的背後，正是其持續的創新兌現與海外市場突破。

近年來，沛嘉醫療通過穩健的戰略藍圖和紮實的臨床數據，再次向業界和市場展現了其在震盪市場中的確定性，展示了公司何以向差異化創新要溢價、向精細化管理要效益，進而順利完成從「跟跑」到「領跑」的蛻變。

全瓣膜佈局初具規模，即將進入密集收穫期

憑藉近年迅猛的商業化進程、穩定快速的收入增長以及佈局完善且極具競爭力的產品管線，沛嘉醫療已穩居中國瓣膜介入治療領域頭部品牌。

以經導管主動脈瓣置換術(TAVR)賽道為例，沛嘉醫療作為業內龍頭的核心價值體現在：更高的研發效率和市佔率。

從市場角度來看，2025年國內心臟瓣膜疾病患者人數將增至4020萬人，但每年手術例數不足10萬，市場規模約30億元，其中TAVR在中國的滲透率僅為1%(遠低於美國超15%)，存在巨大未被滿足的市場需求。這其中，治療費用過高是主要制約因素。但近年來在多地醫保政策破冰、集採擴容等因素影響下，TAVR也開始走入新的價格周期。

但即便如此，沛嘉醫療管線產品依舊在主動脈瓣狹窄(AS)適應症領域，實現了調價之後的持續放量。

其核心原因便在於，依託更高的研發效率，沛嘉醫療在AS產品佈局上形成了「TaurusOne(基礎款)+ TaurusElite(可回收款)+ TaurusMax(高端款)」的梯隊化產品組合。這也就意味着，在同價格段產品中，沛嘉Taurus系列可憑藉更出色的性能，對其他品牌產品形成更大的「代際差優勢」。

此外，完善的梯隊化產品佈局，也可以讓沛嘉根據市場動態靈活地在梯隊產品生產及銷售全周期階段，實行合理的產銷安排和價格調節，在擴大市場可及性的同時，實現「以價換量」穩固自身護城河。

除了進一步夯實公司在AS品牌的領軍地位外，沛嘉也在加速向主動脈瓣反流(AR)適應症拓展。

去年12月，沛嘉旗下TaurusTrio經導管主動脈瓣系統在國內獲批，成為國內首款獲批的一體化定位鍵經股入路主動脈瓣反流專用介入治療器械，標誌着我國在主動脈瓣反流微創介入治療領域率先實現了「領跑」的跨越。而該產品也在沛嘉高效的商業化推進下，於今年上半年開始放量。

智通財經APP了解到，TaurusTrio已在國內完成97%省份掛網及術者培養，累計植入超200家醫院，線上/線下學術培訓活動近百場，覆蓋專家超過800人次。截至今年6月，TaurusTrio植入量在沛嘉整體TAVR植入量中佔比已超過30%，預期還將進一步提升。

在AS+AR雙適應症產品規模放量推動下，沛嘉的TAVR植入量加速提升，今年1-6月累計植入超2800例，按年大幅增長約37%。根據沛嘉醫療在今年7月3日企業開放日披露的信息，今年上半年，沛嘉在經股TAVI市場的市佔率已達28%，實現市場份額第一。

沛嘉瓣膜業務另一個亮點在於：公司全瓣膜佈局初具規模，一個覆蓋「全瓣膜」疾病的治療矩陣已清晰可見。

在高效的創新研發實力支撐下，沛嘉醫療構建起了一張覆蓋「主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣」的全解剖位診療網絡，公司在管線的寬度(覆蓋瓣膜疾病的種類)、深度(技術平台和儲備)佈局上，相較國際巨頭愛德華生命科學已不遑多讓。

國內市場方面，沛嘉醫療瓣膜業務憑藉擁有4款已商業化的商品和9款不同階段的在研產品，管線數量屬國內第一梯隊，管線類型也較其他國內友商更為全面。

而持續的技術突破與專利積累，也讓沛嘉醫療距離瓣膜業務密集收穫期越來越近。

根據公司在企業開放日披露的信息，TaurusNXT的註冊申請於去年12月獲國家藥監局受理，並納入創新醫療器械特別審批程序;而GeminiOne系統已提交EU MDR CE Mark註冊申請，預計今年年底獲批，且美國EFS臨床正在進行中;MonarQ TTVR系統全球臨床研究正在進行中，已在美國、加拿大、歐洲的9家中心開展超40例臨床試驗。

值得一提的是，GeminiOne系統作為唯一突破雅培 MitraClip 和愛德華 PASCAL 專利FTO的國產TEER產品，未來順利獲批後有望為沛嘉打開百億市場增量。

深挖全球化價值，加速「規模增長」

近年來，加速出海打開市場增長第二曲線，成為國內神經介入頭部企業的「必選項」。然而在全球化路徑選擇上，沛嘉並沒有跟風國產廠商浪潮選擇拉美、東南亞等新興市場，而是選擇直面跨國巨頭，進軍支付能力強的歐美高端市場，深挖全球化價值。

今年3月，沛嘉醫療旗下加奇生物自主設計研發的DCwire微導絲，斬獲FDA 510(k)許可。其作為美國二類醫療器械法定準入憑證，是國內醫用設備進入北美正規醫療供應鏈的關鍵敲門磚。

據智通財經APP了解，FDA認證作為進入全球高端醫療市場的核心門檻之一，是檢驗產品硬實力的試金石，該審評體系對產品的臨床數據質量、產品設計與患者獲益均有較高要求。因此，國內企業通過上述認證不僅意味着市場準入，更是對公司技術實力的獨立背書。

而此次獲批不僅是自美國FDA監管趨嚴以來，中國神經介入微導絲領域拿下的首張FDA 510(k)，同時也是沛嘉醫療的首張海外註冊證。DCwire微導絲由此正式叩開美國這一高壁壘市場的大門，標誌着國產創新微導絲邁出了走向國際舞台的關鍵一步，也是沛嘉醫療拓展國際版圖的重要里程碑。

隨着公司持續加碼海外市場，樂觀估計到2030年，沛嘉醫療海外收入佔比有望達50%。

實際上，沛嘉之所以有逐鹿歐美高端市場、深挖全球價值的底氣，在於其已獲國內市場驗證的技術與運營優勢。

以此次順利在美拿證的DCwire微導絲為例，2025年該產品憑藉卓越性能，國內市場份額實現大幅擴張，銷售收入按年暴漲近140%;據公司在企業開放日上透露，2026年上半年，該產品植入量按年再增超50%。

沛嘉近年來在神介業務端的研發路徑已進入面向全球未被滿足臨床需求的原創開發階段，並依託自身的高研發效率在三大產品線佈局了14款商業化產品和8款在研產品，呈現出「通路領跑、缺血增量、出血穩健」的格局，也讓神介業務成為公司夯實盈利能力，抵禦政策波動的基石。

此外，沛嘉也在通過優化產品結構、擴大市場覆蓋，進一步提高規模紅利。繼獨家經銷暖陽醫療的YonFlow密網支架、YonLeading微導管、YonTrack遠端通路導管和啓言醫療的Qida長鞘之後，今年6月1日沛嘉旗下加奇生物與貝朗醫療訂立獨家分銷協議，取得貝朗醫療旗下產品SeQuent Please CIS紫杉醇藥物塗層顱內球囊擴張導管(SeQuent Please CIS)在中國大陸地區的獨家分銷權，進一步豐富了沛嘉的神經介入產品組合，鞏固了公司在神經血管介入市場的領頭羊地位。

「大股東增持+盈利預期」提振信心

智通財經APP觀察到，自2025年下半年至今年上半年，港股創新藥械板塊一改此前牛市狀態，走出震盪下跌走勢，尤其在今年4月中旬之後持續陰跌不止，恒生醫療保健指數在今年4月中旬之後一路下跌，6月22日盤中指數一度跌至最低2938.07點。拉長時間線來看，自2025年下半年至今，指數區間最大跌幅已超過35%。

實際上，港股藥械板塊陰跌的背後，是資金面、市場情緒面、地緣政治等多重因素的共振，但其結果卻導致了包括沛嘉醫療在內的不少基本面穩健的創新藥械標的股價遭到錯殺。

然而直面場內不確定性因素，沛嘉醫療大股東依舊選擇持續增持，向市場進一步傳遞公司內在價值亟待重估的積極信號。

去年12月以來，沛嘉醫療董事長兼CEO張一累計增持21次，增持股數達455.40萬股，增持金額超2500萬港元，充分展示了公司管理層對股東負責的真誠態度。疊加沛嘉在企業開放日給出的「2026年整個集團達到盈虧平衡」的業績指引，也體現出管理層對公司未來發展的更大信心。

結語

投資者不難看到，隨着研發管線以及國際化佈局的逐漸深化，沛嘉醫療「內外兼修」帶來的全方位和深層次的產業協同效益已然顯現，並助力公司完成了從行業「跟跑」到「領跑」的蛻變。

儘管當前沛嘉醫療體系化競爭優勢明顯，市場卻尚未給予其合理的估值。公司目前PS估值僅為3.45倍，不僅低於行業平均水平，亦低於公司近年估值中樞，顯示其仍處在低估狀態。

而這一反差也為研究機構所洞悉。中信建投證券此前指出，展望2026年，公司有望迎來業績增長的關鍵拐點，營收加速增長，全年利潤端實現扭虧為盈。

該行表示，隨着公司TaurusTrio反流瓣的商業化放量以及第三代TAVR產品TaurusNXT、二尖瓣緣對緣修復反流產品GeminiOne等多個重磅創新產品有望在2026年年內獲批上市，公司在結構性心臟病領域的產品組合持續豐富，技術領先優勢和長期競爭力將得到進一步鞏固。