智通財經APP訊,撥康視雲-B(02592)發布公告,於2026年7月14日,已完成有關於2026年5月21日向美國食品及藥物管理局(美國藥管局)提交的CBT-358新藥臨床試驗申請(新藥臨床試驗申請)的審查期。美國藥管局已完成對新藥臨床試驗申請的安全性審查,並對擬議進行的臨床研究不持異議。
誠如本公司於本集團日期為2026年3月31日的2025年報及日期為2026年5月22日有關業務最新進展的自願公告中所披露:
CBT-358為我們產品管線的最近新增產品,是一種結合半氟化烷烴(SFA+)與瞬態受體電位蛋白8 (瞬態受體電位蛋白8)激動劑的複合藥物,用於治療乾眼症,該領域為全球數十億美元規模的市場。透過結合這兩種成分,CBT-358有望治療因淚液分泌不足所引起的乾眼症,提升舒適度。
本公司認為,由於美國藥管局已完成對CBT-358的安全性審查,標誌着CBT-358臨床開發的關鍵里程碑。本集團將持續密切關注審評進度,並適時另行刊發公告,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團業務的最新發展。