創新藥產業鏈景氣度持續升溫之際，港股又迎來一家CDMO企業。

近日，據港交所披露，智享生物(蘇州)股份有限公司(簡稱：智享生物)向港交所主板遞交上市申請，東興證券(香港)為其獨家保薦人。

自成立以來，智享生物已累計完成六輪孖展，孖展總額達12.31億元，股東陣容涵蓋君聯資本、高榕創投、清松資本、博遠資本、拾玉資本等知名機構。2024年完成C+輪孖展後，公司估值已達59.10億元。

截至最新披露日，智享生物已投產11.34萬升產能，並已擁有近200款項目組合。本次赴港IPO，智享生物能否獲得市場真金白銀投票?

大手筆投入產能建設 高額固定成本拖累利潤表現

公開資料顯示，智享生物為生物製劑開發及生產提供一站式的CDMO解決方案，業務涵蓋工藝開發、分析方法開發與驗證、藥品生產質量管理規範(GMP)生產、質量管理及化學、製造及控制(CMC)支持等全生命周期。

目前，智享生物已建立六個專有技術平台，涵蓋細胞系開發、培養基開發、工藝放大、生物偶聯、複雜抗體純化及高濃度製劑開發，形成從分子設計到商業化生產的一體化技術生態系統。其中，細胞系開發平台已支持300餘個分子，優化前蛋白表達量超10g/L;培養基開發平台可使蛋白表達提升40%;工藝放大平台已開展150餘個項目及500個放大批次，成功率超98%;生物偶聯平台覆蓋10種偶聯路線，已有30餘個臨床項目應用;複雜抗體純化平台已支持150餘個項目;高濃度製劑配方開發平台已開發10餘種高濃度穩定蛋白製劑，最高蛋白濃度達180mg/mL。

從基本面來看，公司仍處於虧損狀態，且資產負債表承受着顯著壓力。2023年度至2025年度，公司分別實現收入約4.55億元、4.33億元和4.84億元(人民幣，下同)，2025年營收按年增長11.7%;同期錄得年內虧損分別約1.68億元、2.91億元和2.15億元，三年累計虧損達6.74億元。

同時，截至2025年末，公司資產總額30.02億元，負債總額37.71億元，資產負債率高達125.61%;2023年至2025年，淨負債從2.67億元擴大至7.69億元，流動負債淨額則從12.17億元攀升至12.42億元。負債結構中，銀行借款及有息債務已由2023年末的11.2億元增長至2025年末的16.57億元，佔總負債的44%。

持續虧損與負債高企的原因，主要源自公司前期在產能建設上的大額投入。智通財經APP了解到，公司在蘇州、常熟、相城佈局了三大生產園區，覆蓋約12.13萬平方米的GMP設施，總投產產能達11.34萬升，其中常熟工廠單廠裝機8.53萬升，單體廠房產能規模在國內CDMO中位居首位。

據招股書披露，公司現有產能利用率處於行業較高水平，2025年四條產線利用率分別達到94.2%、75.8%、76.2%和91.8%，據公司測算，現有產能預計於2028年第四季度趨於飽和，為此公司計劃通過港股IPO募資進一步擴充原液產能，同時搭建ADC藥物專屬生產體系，加碼智能化研發基礎設施，以此豐富業務品類、承接未來增量訂單。

然而，在前期產能建設已導致利潤承壓、財務緊張的情況下，新一輪產能擴張意味着更多的資金投入、更大的折舊攤銷壓力及債務負擔，這或將加劇公司的盈虧不平衡狀況。

頭部企業市場份額超六成 行業技術升級趨勢明顯

創新藥產業的高速發展，為CDMO(合同研發生產組織)催生了海量的代工需求。創新藥的商業化需要投入大量資金建設產能，以及環評、GMP認證、生產線運維、專業人才招聘等多方面投入，因此多數初創生物藥企選擇將商業化及生產環節外包給CDMO企業。

2025年以來，隨着全球創新藥投孖展環境逐步改善，CDMO行業也正迎來景氣回升。數據顯示，全球生物製劑CDMO市場規模已從2020年的180億美元擴大至2025年的318億美元，年複合增長率為12.1%，預計到2030年將達到635億美元，2035年進一步增至1,058億美元。中國市場的增速更為可觀——同期從人民幣91億元躍升至325億元，年複合增長率高達28.9%，預計2030年將達880億元，2035年有望突破2,164億元。

然而，行業持續擴容的同時，國內生物製劑CDMO行業也呈現出明顯的頭部集中格局。據智通財經APP了解，以2025年收入計，在專注抗體藥物的中國生物製劑CDMO中，前兩家頭部公司合計佔據67.3%的市場份額，位列第三的智享生物市場份額僅為1.5%。面臨頭部企業建立的先發優勢、規模效應和客戶黏性，腰部企業欲「彎道超車」恐怕沒那麼簡單。

另一方面，從項目結構來看，智享生物目前承接的項目以早期為主，這類項目普遍訂單體量小、定價偏低，創造的收益或難以覆蓋高昂的固定運營成本。據招股書披露，截至2025年末，智享生物在手項目197箇中，臨床試驗申請前項目(87個)與I/II期早期項目(84個)合計佔比高達86.8%，後期開發階段(III期及BLA)僅有24個，商業化落地項目僅有2個。

此外，研發投入的逐年走低，也可能導致智享生物在CDMO行業的高端化浪潮中逐漸掉隊。2023年至2025年，公司研發開支分別為5785.9萬元、3710.2萬元、4591.5萬元，佔各年度收入比例為12.7%、8.6%、9.5%。

從CDMO行業整體趨勢來看，過往國內CDMO行業以化學原料藥、小分子藥物代工為主，行業門檻相對較低，而隨着全球生物醫藥技術迭代，行業重心已逐步轉移到多肽、寡核苷酸、細胞與基因治療(CGT)等前沿領域。

在此趨勢下，各家行業龍頭已大手筆加速佈局，前瞻性卡位高價值新興賽道。如康龍化成(03759)，其寧波和紹興的API 生產車間已順利通過FDA 批准前現場檢查(PAI)，GMP偶聯車間已投入使用，新的多肽API 固相合成車間預計於2026 年建成，公司還計劃投入約50億，建設醫藥中間體及API產能，產品覆蓋肥胖症、糖尿病、腫瘤等治療領域;凱萊英(06821)也計劃投資20億元在天津佈局產能，聚焦寡核苷酸、多肽及高端製藥新材料等核心領域，對應GLP-1、NASH、多肽腫瘤適應症等長周期賽道。

在這場由技術升級驅動的行業洗牌中，資源與訂單向頭部集中的趨勢，恐將進一步加劇，為智享生物等中小CDMO企業帶來更大經營壓力。

客觀來看，儘管智享生物目前處於虧損狀態且財務承壓，但在行業持續擴容的背景下，公司已擁有11.34萬升的產能體量且手握近200個項目，為其未來的業績增長提供了可觀的空間。目前公司的在手項目超八成為臨床前及早期階段，未來隨着客戶研發進度的推進，有望逐步向後端轉化並迎來價值的集中兌現。若此番成功登陸港股市場，後續建議關注存量項目的臨床推進節奏與商業化轉化效率。