美國FDA批准非處方泰諾複方止痛片

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07/24
美國FDA批准非處方泰諾複方止痛片

路透7月24日 - 美國食品和藥物管理局(FDA)周五批准了一種非處方固定劑量片劑,該藥將Kenvue公司的 KVUE.N 泰諾與非甾體抗炎藥萘普生(naproxen)結合,可提供長達12小時的止痛效果。

具體詳情如下:

  • 該藥片適用於成人及12歲及以上兒童,用於緩解頭痛、背痛、肌肉痠痛、牙痛、經期痙攣以及輕微關節炎疼痛。

  • FDA表示,此次批准符合特朗普的「偉大醫療計劃」,該聯邦計劃旨在讓更多經過驗證的安全藥品可供非處方購買。

  • 每片藥丸含有325毫克泰諾和110毫克萘普生鈉。

  • 此前,美國衛生官員對孕期服用泰諾與自閉症之間據稱存在的關聯表示擔憂,泰諾因此受到密切關注。目前尚無確鑿的科學證據證明二者存在這種關聯。

  • 這一爭議還引發了法律訴訟:得克薩斯州以肯維尤公司涉嫌未向孕婦消費者發出警告為由對其提起訴訟;本月,美國一家上訴法院恢復了500多起提出類似主張的私人訴訟 (link)。

  • Kenvue公司去年11月同意被 Kleenex 紙巾製造商金佰利·克拉克(Kimberly-Clark) KMB.O 以超過400億美元的價格收購。該交易預計將於今年完成。

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