7 月 22 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平台顯示，安進和百濟神州共同登記了一項在接受含鉑一線化療後的複發性廣泛期小細胞肺癌試驗參與者中比較 Tarlatamab 皮下給藥與靜脈給藥的 III 期研究 DeLLphi-315。
這是一項開放性、多中心、隨機研究，計劃在國內入組 75 人，國際入組 400 人，主要目的是證明 Tarlatamab 皮下給藥（SC）與靜脈給藥（IV）的藥代動力學（PK）參數非劣效性，次要目的是表徵 SC Tarlatamab 和 IV Tarlatamab 的有效性、安全性和耐受性以及生活質量，並評估 Tarlatamab 的免疫原性。
Tarlatamab（塔拉妥單抗）是安進公司研發的一款 DLL3/CD3 雙特異性抗體。2019 年 10 月，安進和百濟神州達成了一項戰略合作，其中包括共同推進塔拉妥單抗在中國的開發和商業化。2025 年 8 月底，百濟神州以最高 9.5 億美元的價格將塔拉妥單抗全球（中國除外）銷售的特許權使用費權益轉讓給 Royalty Pharma。
Insight 數據庫顯示，塔拉妥單抗靜脈製劑最早於 2024 年 5 月在美國獲批上市，用於治療含鉑化療失敗的 ES-SCLC 成人患者；同年 12 月，該藥在日本獲批，而後於 2025 年度陸續在英國、加拿大等國家和地區獲批上市。2026 年 4 月，該藥首次在中國獲批上市。
在皮下劑型的開發方面，安進和百濟神州於 2024 年 9 月啓動了一項在廣泛期小細胞肺癌受試者中評價 Tarlatamab 皮下給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的 Ib 期研究 DeLLphi-308。目前，該研究的詳細結果尚未披露。
而本次啓動的 DeLLphi-315 研究是塔拉妥單抗皮下給藥方案啓動的首個 III 期臨床試驗。
目前，全球共有 11 款涉及 CD3 + DLL3 靶點組合的抗體藥已經進入臨床階段（獲批臨床及以上），塔拉妥單抗是全球首個且唯一獲批上市的該類藥物。另有 2 款新藥緊隨其後，已進入 III 期臨床，分別是勃林格殷格翰/中國生物製藥的 Obrixtamig 和澤璟製藥/艾伯維的 Alveltamig（三抗）。
值得一提的是，在皮下劑型的開發上，塔拉妥單抗同樣具備先發優勢，是目前率先將皮下給藥方案推進至 III 期的 DLL3/CD3 藥物。若 DeLLphi-315 能夠證明皮下製劑與靜脈製劑具有相當的療效和安全性，將強化塔拉妥單抗在該賽道中的領先地位。
來源：Insight 數據庫