Steven Scheer
路透耶路撒冷7月21日 - 以色列生物技術公司PolyPid(PYPD.O)周二表示,已與Azurity Pharmaceuticals達成協議,將在美國和加拿大共同商業化一款用於預防手術部位感染的藥物,根據該協議,PolyPid有望獲得超過3.2億美元的收入。
PolyPid表示,將在簽約時獲得1500萬美元,並在美國食品藥品監督管理局(FDA)受理其D-PLEX100新藥申請後,再獲得1500萬美元的近期里程碑付款,預計FDA將於下月受理該申請。
這家以色列公司表示,還有資格獲得最高約3億美元的額外監管、研發及銷售相關里程碑付款。該藥物上市後,PolyPid將按轉讓價格向Azurity生產並供應D-PLEX100,並有權獲得分級特許權使用費。
D-PLEX100旨在直接在手術部位提供局部、持久且可控的抗菌作用,以預防腹部手術部位感染。
雙方可能商定共同推進D-PLEX100在美國和加拿大的適應症擴展,將其應用範圍從腹部感染擴展至其他感染領域,相關資金將由Azurity提供。
PolyPid將保留D-PLEX100在美國和加拿大以外地區的全球商業權利、全球生產權,以及對其PLEX平台、自有Kynatrix技術及相關管線資產的完全所有權。
「此次合作是PolyPid向商業化階段轉型的關鍵一步,」PolyPid首席執行官迪克拉·查茨克斯·阿克塞爾布拉德(Dikla Czaczkes Akselbrad)在一份聲明中表示。