7月23日,百利天恒(688506)發布公告,公司自主研發的全球首創EGFR×HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗/宜澤康(BL-B01D1/iza-bren)兩項III期臨床試驗於近日分別完成首例受試者入組,涉及適應症為經內分泌治療失敗的晚期HR+HER2-乳腺癌和含鉑化療失敗的局部晚期或轉移性膽道癌。
BL-B01D1是全球首個且唯一獲批上市的EGFR×HER3雙抗ADC,截至目前已在中國和美國開展40餘項針對多種腫瘤類型的臨床試驗,其中III期臨床研究(含II/III期)共20項。
且該藥已有7項適應症被CDE納入突破性治療品種名單,2項適應症被納入優先審評品種名單,1項適應症被FDA納入突破性治療品種名單。複發性或轉移性鼻咽癌、食管癌2項適應症已獲NMPA上市批准,局部晚期或轉移性三陰乳腺癌的上市申請也已獲CDE受理。
2026年一季度,百利天恒實現收入9459萬元,歸母淨利潤-7.75億元。
(文章來源:財中社)