智通財經APP訊，康諾亞-B(02162)發布公告，公司的重點研發產品CM512(TSLP/IL-13雙抗)已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)。

CM512是本公司自主研發的一種重組抗胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)和抗白介素-13 (IL-13)雙特異性抗體，為全球首款IgG-like長效型TSLPxIL-13雙阻斷劑。一項針對健康受試者和成人中重度特應性皮炎(AD)患者的單次╱多次劑量遞增給藥的I期臨床研究，旨在評估CM512在治療中的安全性、耐受性、PK(藥代動力學 )、 PD(藥效動力學)和免疫原性，並初步探索CM512在治療中重度AD患者中的有效性，已於2025年11月達成全部研究終點。2026年4月，四川大學華西醫院聯合本公司在Journal of Translational Medicine發表該I期臨床結果。

截至本公告日期，一項評價CM512注射液在CRSwNP受試者中的安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照II期臨床研究正在進行中，試驗結果將適時作出公告。此外，公司也正在推進CM512多項II期臨床研究，適應症覆蓋中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度AD、慢性自發性蕁麻疹等。