【券商聚焦】中泰證券首予康諾亞-B(02162)增持評級 指核心品種步入放量期

金吾財訊
07/24

金吾財訊 | 中泰證券發布研報指,康諾亞-B(02162)核心商業化品種康悅達(司普奇拜單抗)步入放量初期,並納入基藥目錄,公司正由Biotech向Pharma轉型。該行認為,康悅達對標全球年銷售額178億美金的度普利尤單抗,在特應性皮炎(AD)實現國產唯一替代,III期52周EASI-75/90應答率達92.5%/77.1%、複發率僅0.9%,在非頭對頭比較下療效與安全性均優於對標產品,疊加1039元/針的定價,形成「療效與價格雙優」優勢。其在鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)及季節性過敏性鼻炎(SAR)適應症上均為醫保獨家品種,2026年7月正式納入基藥目錄,有望驅動其成長為自免核心大單品。

海外BD方面,CMG901(AZD0901)作為全球首創CLDN18.2 ADC,已獨家授權阿斯利康。其胃癌2L+III期預計2026年下半年讀出數據並報產,1L聯用年內啓動III期,並向胰腺癌、膽管癌橫向拓展,是阿斯利康胃癌佈局的戰略基石。CM336(OM336)為潛在低CRS的BCMA×CD3雙抗,憑藉對致病性漿/B細胞的深度清除被定位為「Pipeline in a Product」,首批註冊性臨床聚焦AIHA、ITP、PV等自免適應症。海外權益已授予吉利德與Lakefront,公司已收到約2.57億美元首付款,並保有最高6.1億美元里程碑及分層銷售提成。此外,自研TSLP×IL-13長效雙抗CM512半衰期長達約70天,給藥頻率有望低至每3–6個月一次,已在國內啓動五項II期臨床。

研報強調,公司研發資本利用效率高,自2019年至2025年累計研發投入31.13億元人民幣,已完全被同期實際到賬的BD回款32.47億元所覆蓋,加之早研平台覆蓋ADC、TCE、雙抗、小核酸等多元模態進一步夯實管線厚度,形成了「研發—平台—BD變現—反哺研發」的正向循環。

盈利預測及投資評級方面,該行預測公司2026-2028年實現營業收入分別為28.88/19.96/33.99億元,歸母淨利潤分別為10.67/-4.11/5.01億元。公司商業化大單品進入放量高速增長階段,疊加已對外授權管線未來不斷觸發里程碑付款和權益分成,首次覆蓋,給予「增持」評級。

風險提示:臨床進展不及預期;進度延後風險;產品商業化不及預期;醫保降價與集採壓力;地緣政治風險;政策變動風險;監管標準提升;信息差風險等。

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