智通財經APP訊,禮邦醫藥-B(09637)發布公告,AP306用於接受維持性血液透析的高磷血癥患者的全球IIb期多區域臨床試驗( ClinicalTrials.gov 登記編號:NCT06712654)已完成首例受試者隨機化入組並給藥。IIb期試驗正在美國及中國的多個臨床中心開展。
IIb期試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估固定劑量 AP306用於接受維持性血液透析的高磷血癥患者的安全性、耐受性及降低血清磷的效果。
IIb期試驗計劃招募約168名受試者,並將其隨機分配至AP306六個固定劑量方案組或安慰劑組,治療期為八周。主要終點為血清磷水平從基線至治療結束時的變化,次要終點包括達到目標血磷範圍的受試者比例及達到血磷控制的時間。IIb期試驗的主要研究結果(頂線數據)預計於2027年上半年公布。