站在創新的十字路口，全球自身免疫疾病藥物市場正處在格局重構與價值兌現的關鍵周期，一方面，2025年全球自免領域BD交易規模持續突破，另一方面，跨國藥企創新管線供給不足、專利懸崖壓力持續放大，海外藥企尋求優質創新資產成為確定性趨勢。

在這樣的背景下，具備FIC、BIC屬性的中國biotech轉變為全球創新供給核心來源，在2025年跨國藥企自免管線引進標的中，中國創新資產佔比不斷攀升，自免賽道由此成為生物醫藥領域最具潛力的BD賽道。

智通財經APP觀察到，這樣的行業變局，為中國抗體-B(03681)這種深耕自免賽道多年的創新藥企提供了關鍵的機遇。而從該公司近一年來的系列動作來看，其戰略聚焦與管線推進均展現出清晰的卡位意識和明朗的成長潛力。

自免賽道迎來價值爆發，SM17早期數據展現巨大潛力

近年以來，全球創新藥市場歷經周期調整後逐步回暖，BD交易活躍度持續攀升。尤其值得關注的是，免疫領域正成為繼腫瘤之後最具爆發力的超級賽道。當前全球自免市場長期由賽諾菲、艾伯維、強生三家企業主導，但傳統重磅單品陸續面臨專利到期與生物類似藥衝擊，行業競爭邏輯從存量單品銷售轉向源頭靶點創新。

在行業趨勢催化下，頭部跨國企業正以持續重金佈局印證細分賽道長期價值。6月下旬，艾伯維宣佈以109億美元現金收購臨床階段生物技術公司Apogee Therapeutics，每股報價135.11美元，較消息前收盤價溢價近60%。這是艾伯維2019年630億收購艾爾建之後五年最大手筆，也是2026上半年全球創新藥領域金額最高的併購案。

公開資料顯示，本次收購的頭號核心資產Zumilokibart，是一款經Fc段YTE氨基酸突變改造的皮下注射長效IL-13單克隆抗體，有望用於治療特應性皮炎(AD)。其在體內半衰期達到77天，可實現每3個月、最長每6個月一次的長效維持給藥方案。

從市場需求層面來看，特應性皮炎患者人數衆多，未滿足需求巨大，細分賽道增長空間廣闊。據弗若斯特沙利文數據，全球約有6~7億患者、國內約6700萬患者，預計2030年AD患者將進一步增至7.55億例，而現有臨床藥物要麼存在止癢起效慢、皮損清除不徹底、要麼安全性有短板。因此，能同時做到止癢起效快，皮損修復強，藥物安全性好的產品將擁有顯著競爭優勢。

誰將成為後Dupixent時代的自免藥王？OX40/OX40L此前是非常有希望的一個方向。

然而2026年1月30日，安進基於"產品組合戰略優先級"終止了與協和麒麟圍繞OX40單抗rocatinlimab的開發與商業化合作，收回全球權益由協和麒麟獨立推進;業內普遍認為，rocatinlimab在與Dupixent的跨試驗對比中未顯優勢、商業化前景僅"中等"，纔是安進離場的核心動因。7月24日，賽諾菲也宣佈終止OX40L單抗amlitelimab在中重度特應性皮炎(AD)中的臨床開發，理由是"截至目前形成的整體療效與安全性證據，不支持進一步開發"，並明確判定該藥無法為AD現有標準治療帶來有意義的臨床改善——值得注意的是，amlitelimab三項III期臨床均達美國審評口徑下的主要終點，長期擴展ESTUARY也顯示療效持久無復發，但仍因缺乏"臨床差異化優勢"被主動棄子，累計兩例卡波西肉瘤信號更是雪上加霜。

兩大跨國藥企在OX40/OX40L這條"上游T細胞調控"路徑上的接連折戟，恰恰凸顯了開發一款兼具止癢起效快，皮損修復強，藥物安全性好的自免藥物的難度。

作為全球首款靶向IL-17RB受體的人源化單抗，SM17在靶點機制層面形成與主流自免藥物的根本性差異，市面上主流產品多作用於IL-4/IL-13、IL-17A/F等下游炎症因子，而IL-25作為II型炎症通路頂端警報素，SM17通過阻斷其受體能夠同步抑制Th2、Th17及皮膚組織自分泌核心通路，從源頭阻斷炎症級聯反應，在起效速度、給藥劑量上均具備核心優勢。

臨床數據進一步印證產品差異化療效。特應性皮炎領域，SM17已完成的1b期概念驗證臨床試驗取得了突破性結果：在接受高劑量SM17(600mg)治療的患者中，超過90%達到NRS-4應答，超過70%達到EASI75應答，超過40%達到IGA 0/1應答。並且，在整個試驗期間無嚴重不良事件，顯示出了SM17的良好安全性。這些數據表明，SM17有潛力成為AD領域兼具卓越療效與良好安全性的同類最優療法。

臨床推進節奏上，SM17特應性皮炎適應症中國II期臨床已於2026年4月完成首例患者給藥，目前臨床進展順利，預計將於2026年下半年完成入組，2027年上半年讀出關鍵頂線數據。值得注意的是，該II期試驗方案已獲FDA認可，未來可基於此直接開展國際多中心III期臨床。此外，公司也在同步推進澳大利亞+新西蘭的白人受試者小型II期臨床，中國數據+海外數據將大大提升SM17管線的BD價值。

而SM17的價值遠不止於特應性皮炎，其上游靶點機制賦予了遠超常規單通路藥物的適應症拓展能力。2026年一季度，炎症性腸病適應症IND獲NMPA批准，該疾病領域包括克羅恩病和潰瘍性結腸炎等適應症，標誌着SM17的核心適應症從皮膚病拓展至存在巨大未滿足需求的消化道自免領域，顯著拓寬了SM17的市場想象空間，目前中國抗體正在籌備IBD的國內+海外臨床研究。

SM17的II期數據如果能夠延續1b期的亮麗表現，再疊加IBD臨床的同步推進，可預期該藥將大幅提升對跨國藥企的合作吸引力。

研發管線多點開花，夯實長期發展底盤

從研發管線來看，中國抗體已構建了包含多款具有全球首創或同類最佳潛力的早期候選藥物管線。除了SM17之外，中國抗體在皮膚自免與骨質疏鬆等領域亦有差異化佈局。

圖源：中國抗體2025年報

近期，白癜風與斑禿的免疫療法賽道集中迎來三件標誌性事件，為"抗CGC抗體"這一更上游的免疫調節機制提供了極強的參考：Teva於2026年7月7日公布其IL-15單抗TEV-408的1b期白癜風數據，F-VASI50達 42%、F-VASI75達21%，且每季度皮下注射一次，憑藉積極數據將於2026Q4推進 2b 期，並獲Royalty Pharma最高 5 億美元資助——這意味着IL-15通路在白癜風中的臨床價值已被資本與數據雙重驗證。緊接着7月27日，argenx宣佈以約22美元收購Forte Biosciences，拿下的核心資產FB102正是一款首創抗CD122(IL-2Rβ/IL-15Rβ)抗體，其白癜風1b期數據顯示重症亞組 F-VASI50 達58.8%——市場願意為"靶向T細胞/NK細胞的IL-15通路"支付高昂溢價。與此同時，Q32Bio的抗IL-7Rα單抗bempikibart在斑禿 2a 期達到35.3%平均SALT改善、40%患者實現SALT-20，且無3級以上不良事件，再次印證"調控適應性免疫(IL-7/TSLP)可兼顧療效與安全"的邏輯。

這三件事共同指向一個趨勢：皮膚自免疾病的治療範式正從 JAK 廣譜抑制，轉向針對 γc 家族細胞因子通路(IL-2/IL-7/IL-15 等)的精準生物製劑。而中國抗體自主研發的 hC2(抗共同γc鏈抗體)恰好站在這個範式的最上游——γc 是 IL-2、IL-4、IL-7、IL-9、IL-15、IL-21 等多種關鍵細胞因子受體的共有亞基，hC2通過選擇性阻斷γc依賴性細胞因子信號，可同時調節前述多條自免疾病的通路，而非像TEV-408、FB102、bempikibart那樣只靶向單一節點。這種"一箭多雕"的機制，使其在白癜風與斑禿兩個適應症上均展現出差異化潛力：2026年5月 SID 年會上公布的人源化動物模型數據顯示，hC2 在斑禿模型中顯著減少脫髮(p<0.001)，在白癜風模型中顯著減輕皮膚脫色(p<0.05)，且伴隨輔助/細胞毒性T細胞皮膚浸潤減少(p<0.01);非人靈長類初步毒理研究也顯示良好耐受性。相關斑禿臨床前成果已於2026年6月發表在皮膚病學頂級期刊JID，公司接下來計劃加速開展人體臨床研究。

在骨質疏鬆領域，中國抗體自主研發的雙特異性抗體(靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST)目前正在進行CMC優化，並在猴試驗中展現出差異化的生物標誌物變化。從市場潛力來看，骨質疏鬆全球患者人數超過2億人，藥物市場規模預計到2034年將增長到148億美元。

截至目前，抗CGC抗體與骨質疏鬆雙抗的研發進度同樣獲得了市場密切跟進。隨着豐富研發管線將在2027年進入關鍵階段，公司有望加快推進重磅BD合作，為公司的長期發展提供持續創新的動力。

戰略重塑：輕裝上陣，聚焦全球創新

過去一年中，除了核心產品研發之外，中國抗體最具標誌性的變化在於發展戰略的主動調整。2025年下半年，公司明確從傳統的全產業鏈模式轉向輕資產Biotech路線，重新將資源錨定在First-in-Class、Best-in-Class早期管線的開發、對外授權及全球合作上。

2026年一季度，擁有逾20年藥物研發與投資經驗的梁芳加入公司擔任首席運營官，並於7月升任執行董事，同時BD團隊與臨床團隊規模持續擴充。公司研發管線策略更側重於效率優先——優先篩選最優適應症、集中資源推進核心品種。這種「做減法」的聚焦思路，對於一家同時擁有多條創新管線的創新藥公司而言，往往更具戰略價值。

2026年7月，公司公告以2.8億元人民幣出售蘇州工業園區全套物業及生產設施，從戰略視角審視，這恰恰是中國抗體管理層推動運營提效、聚焦研發和BD的關鍵一步。在CDMO產業鏈高度成熟的當下，自建產能對臨床階段的Biotech而言並非最優解，將固定資產變現以反哺核心管線的臨床推進，換取更高的財務彈性和靈活度，是符合當前行業環境的理性選擇。

綜合來看，中國抗體正處於從早期研發型Biotech向具備全球BD競爭力的創新平台過渡的關鍵階段。其核心管線從源頭出發的差異化機制與優異臨床數據已具備明確的全球競爭力，戰略層面的聚焦取捨與資源優化也為後續發展騰挪出更大的財務與運營空間。

可以預見的是，在自免賽道持續高景氣、海外藥企加大引進中國創新資產的行業環境下，中國抗體依託稀缺的FIC、BIC管線、清晰的輕資產發展路線與資深管理團隊，持續把握全球BD合作機遇，其創新價值有望不斷釋放，值得投資者密切關注。