路透7月27日 - 兩家公司周一表示，美國食品藥品監督管理局 （FDA）已 批准Freenome公司針對年齡較大的成年人的 FRNM.O 血液結直腸癌篩查檢測，為合作伙伴雅培公司（ABT.N）今秋在美國推出該產品鋪平了道路。

Freenome的股價在盤前交易中上漲了約10%。

• 美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 該檢測適用於45歲及以上中風險成年人，這使Freenome擁有了 其首個商業化產品。

• 雅培將獨家在美國市場推廣該檢測，其將與Guardant Health公司旗下、已獲FDA批准的Shield血液檢測（GH.O (link)）展開競爭。

• 該檢測產品名為SimpleScreen CRC，可從血液中循環的DNA片段中檢測出與結直腸癌相關的信號。

• 該檢測曾 在一項大型研究中接受 評估，該研究在200多個研究站點招募了超過48,000名成年人。

• 在該研究中，該檢測在預先設定的分析中以81.1%的敏感性檢測出了結直腸癌。此外，它還以13.7%的敏感性檢測出了晚期癌前病變，其中對高危癌前病變的敏感性達30.7%。

• 隨着此次獲批，該檢測符合美國聯邦醫療保險（Medicare）的報銷標準，而基於血液的結直腸癌篩查已納入美國癌症協會最新更新的篩查指南。

• 根據2025年簽署的商業化協議 ，Freenome將從雅培公司 獲得與此次批准相關的 1億美元里程碑付款。

• Freenome表示，計劃利用同一技術平台開發更多基於血液的癌症篩查檢測，包括肺癌篩查。

• 據 美國癌症協會稱， 影響結腸或直腸的結直腸癌是美國 診斷率第三高的癌症 (link) 。