阿斯利康今日公布，其潛在同類首創CLDN18.2靶向抗體偶聯藥物Sone-Ve在III期CLARITY-Gastric01試驗中達到主要終點，與研究者選擇的治療方案相比，在二線及後線CLDN18.2陽性晚期胃癌患者中實現了具有統計學顯著性和高度臨床意義的總生存期改善。

　　該試驗納入局部晚期或轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌患者，要求腫瘤細胞CLDN18.2表達≥25%。試驗達到雙重主要終點之一——三線及後線治療中的總生存期，同時關鍵次要終點——二線及後線總體人群的總生存期也顯示出顯著改善。不過，另一主要終點無進展生存期雖呈改善趨勢，但未達到統計學顯著性。

　　在安全性方面，Sone-Ve耐受性良好，與已知安全性特徵一致，未發現新的安全信號。

　　CLDN18.2已成為胃癌的重要治療靶點，約60%的胃食管癌患者腫瘤細胞表達該蛋白。晚期胃癌患者預後極差，一線治療進展後中位生存期僅5-9個月。阿斯利康腫瘤研發執行副總裁Susan Galbraith表示，Sone-Ve有望通過新型靶向ADC替代傳統化療，重塑胃癌治療格局。詳細數據將在即將召開的醫學會議上公布並遞交監管機構。

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責任編輯：張俊 SF065