智通財經APP訊，科倫藥業(002422.SZ)發布公告，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱「科倫博泰」)已收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意新型雙載荷ADC藥物SKB565新藥臨床試驗(IND)申請的臨床試驗通知書，用於治療晚期實體瘤。這是科倫博泰首個進入臨床階段的雙載荷抗體偶聯藥物(ADC)。

憑藉在ADC領域的技術沉澱與平台優勢，科倫博泰已佈局一系列結合高價值靶點、差異化設計並具備全球潛力的創新分子。在此基礎上，科倫博泰進一步拓展「ADC+腫瘤免疫學(IO)」策略——一方面聚焦優質聯用療法的探索，包括正在臨床進行中的多種ADC與程序性細胞死亡蛋白(配體)1(PD-(L)1)單克隆抗體聯合方案，以及PD-1/血管內皮生長因子(VEGF)雙特異性抗體SKB118與科倫博泰衆多專有ADC系列資產的聯用;另一方面推進一體化策略研發，在單一ADC分子中整合具有協同作用機制的功能元件。

據悉，SKB565是科倫博泰「ADC+IO」一體化開發策略的核心代表藥物之一，基於科倫博泰專有的OptiDCTM平台開發。該藥物採用創新性雙載荷設計，可將毒素與免疫調節劑兩種具有協同作用機制的藥物直接遞送至腫瘤組織。相較於傳統僅搭載毒素的ADC藥物，SKB565具有雙重抗腫瘤機制：一方面能對腫瘤進行精準殺傷，另一方面可激活腫瘤微環境的免疫系統，發揮抗腫瘤免疫反應，以實現更強和更持久的抑瘤效果。在臨床前研究中，SKB565展現出優異的抗腫瘤活性和安全性，其突出的腫瘤治療潛力為後續臨床開發提供了有力支撐。