科倫博泰生物(06990):SKB565新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准

智通財經
07/27

智通財經APP訊,科倫博泰生物(06990)發布公告,本公司已收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意新型雙載荷ADC藥物SKB565新藥臨床試驗(IND)申請的臨床試驗通知書,用於治療晚期實體瘤。這是本公司首個進入臨床階段的雙載荷抗體偶聯藥物(ADC)。

憑藉在ADC領域的技術沉澱與平台優勢,本公司已佈局一系列結合高價值靶點、差異化設計並具備全球潛力的創新分子。在此基礎上,本公司進一步拓展「ADC+腫瘤免疫學(IO)」策略-一方面聚焦優質聯用療法的探索,包括正在臨床進行中的多種ADC與程序性細胞死亡蛋白(配體)1 (PD-(L)1) 單克隆抗體聯合方案,以及PD-1╱血管內皮生長因子(VEGF)雙特異性抗體SKB118與本公司衆多專有ADC系列資產的聯用;另一方面推進一體化策略研發,在單一ADC分子中整合具有協同作用機制的功能元件。

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