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堃博醫療-B(02216)午後升逾4%,截至發稿,股價上漲4.62%,現報0.68港元,成交額23.40萬港元。
堃博醫療-B發布公告,近日,公司自主研發的 BroncTru®途擴®一次性使用經支氣管鏡擴張導管(BroncTru®途擴®)取得歐盟醫療器械法規(歐盟MDR)CE認證,標誌着公司國際化註冊及全球產品佈局取得重要進展。截至本公告發布日期,BroncTru®途擴®已取得中國國家藥品監督管理局 (NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟MDR CE註冊批准,並已在中國台灣地區、印度尼西亞、泰國及馬來西亞批准上市。
據介紹,BroncTru®途擴®的應用場景包括但不限於:配用目前各式經支氣管鏡活檢取樣,如經支氣管擴張導管縱隔病竈冷凍活檢術(EBUS-TTCB)、超聲引導一次性使用經支氣管鏡擴張導管定位活檢(EBUS-GS-TBLB)、經支氣管鏡針吸活檢術(TBNA)、經支氣管鏡下肺空洞穿刺活檢及灌洗;經支氣管鏡擴張導管靶向給藥;經支氣管鏡消融術及經支氣管鏡輔助定位等,可充分滿足臨床多元診療需求。
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責任編輯:盧昱君