金吾財訊 | 阿斯利康（AZN）對外宣佈，歐盟委員會正式批准其與第一三共（DSNKY）聯合開發的抗體藥物偶聯物Datroway新增第二項乳腺癌適應症。此次獲批將推動這款靜脈輸注藥物落地27個歐盟成員國，同時可在挪威、冰島、列支敦士登進行銷售，用於特定三陰性乳腺癌患者的一線單藥治療。三陰性乳腺癌在全部乳腺癌病例當中佔比約15%，存在尚未被充分滿足的臨床治療需求。Datroway此前已經在歐盟獲批作為乳腺癌患者的後線治療方案，面向腫瘤細胞表達部分激素受體（HR陽性）、不存在高水平HER2蛋白（HER2陰性）的人群。本次新適應症劃定適用人群範圍，針對無法接受PD-1/PD-L1抑制劑治療、不可切除或者發生轉移的TNBC成年患者，進一步拓寬藥物的臨床使用場景，完善產品在乳腺癌賽道的佈局。該項審批落地存在前期鋪墊，歐洲藥品管理局人用藥品委員會已於上月針對Datroway用於三陰性乳腺癌適應症出具積極意見，歐盟委員會參考相關結論完成最終審批。伴隨適應症持續擴容，Datroway有望持續挖掘歐洲市場商業潛力，市場後續將持續跟蹤該藥物後續市場滲透率、全球其他地區審批進展以及同類ADC藥物的競爭格局變化。