炒股就看金麒麟分析師研報，權威，專業，及時，全面，助您挖掘潛力主題機會！

　　來源：醫藥魔方Info

　　近期，默沙東官網新增TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊®）聯合PD-1/VEGF雙抗MK-2010治療晚期實體瘤患者的一項開放標籤II期臨床研究MK-2010-003。目前該研究處於啓動（start-up）階段，研究中心為瑞士「St． Gallen， Bellinzona」。

　　蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）是科倫博泰擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌（BC）、胃癌（GC）、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。

　　蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）採用獨特雙功能連接子開發而成，一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面連接子可pH敏感裂解，最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比（DAR）達到7.4。該藥物特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞周期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑑於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

　　2022年5月，科倫博泰已授予默沙東在大中華區（包括中國內地、香港、澳門及台灣）以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）的獨家權利。

　　目前，默沙東針對核心產品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）佈局的全球性III期臨床研究已達17項，這一研究數量也位居默沙東ADC管線首位，體現了其對中國創新藥的高度認可與深度綁定。值得一提的是，其中一項用於治療特定晚期或複發性子宮內膜癌的全球III期TroFuse-005臨床研究已於今年5月達到總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的雙主要終點，為這一藥物的臨床價值再添堅實證據。

　　而此次默沙東新開的MK-2010-003研究以蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）和PD-1/VEGF雙抗MK-2010為試驗藥物，探索該聯用組合在實體瘤患者的療效與安全性。兩者的強強聯合，體現了默沙東對蘆康沙妥珠單抗和MK-2010治療潛力的深度看好，這種「ADC+IO2.0」的組合模式極有可能引領腫瘤治療的新一輪迭代。

　　從更深層看，蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）和MK-2010的聯用具備科學的協同邏輯。此前，蘆康沙妥珠單抗已通過與帕博利珠單抗等PD-（L）1抑制劑的聯合研究（如OptiTROP-Lung05）取得積極數據，已經驗證了「ADC+IO」模式的可行性；而PD-1/VEGF雙抗在PD-（L）1抑制劑的基礎上增加了抗血管生成作用，與ADC聯用可通過調節血管生成與血管孔隙度改變腫瘤血管系統，以促進ADC滲透並暴露於腫瘤細胞，增強ADC的抗腫瘤活性。

　　默沙東此次快速卡位「ADC+IO2.0」雙抗聯合賽道，不僅是其全球研發戰略的關鍵落子，也標誌着中國本土創新ADC藥物正加速融入國際主流治療體系。蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）作為科倫博泰的拳頭產品，已「借船出海」進階為默沙東管線中的核心資產。隨着更多全球臨床數據的讀出，這一源自中國的創新分子，或將為全球晚期實體瘤患者帶來更具突破性的治療選擇，同時也為中國創新藥全球化寫下又一註腳。

　　Copyright © 2026 PHARMCUBE． All Rights Reserved． 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。