金吾財訊 | 強生（JNJ）周四公告，其聯合Halozyme（HALO）共同開發的抗癌藥物Rybrevant Faspro新適應症申請獲得美國FDA優先審查資格，擬用於複發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。本次補充生物製品許可申請依託關鍵性1b/2期OrigAMI-4臨床試驗數據支撐，試驗結果顯示，42%的頭頸部鱗癌患者接受治療後產生應答，超三分之一受試者實現腫瘤完全緩解。憑藉優先審評通道，FDA審查周期將縮短至6個月，常規審批時長為10個月，有望加速這款雙靶點皮下製劑落地。Rybrevant Faspro靶向EGFR與MET通路，當前已獲批用於肺癌治療。若頭頸癌適應症順利獲批，將進一步拓寬產品收入空間，同時利好合作方Halozyme。市場持續等待FDA最終審批結論，跟蹤該藥物在實體瘤領域持續拓展潛力。