在第2段中補充了關於投票的細節，在第3、4段中補充了背景信息

路透7月29日 - 美國食品藥品監督管理局（FDA）獨立顧問委員會周三投票認為 ，Capricor Therapeutics公司開發的 CAPR.O 細胞療法「deramiocel」在治療杜氏肌營養不良症（一種罕見的肌肉萎縮性疾病）引起的心肌病方面，其療效不足。

該委員會以9票對3票的表決結果否決了deramiocel。這一建議對Capricor公司而言是一次挫折，該公司正尋求批准這款可能成為首個專門針對杜氏肌營養不良症患者心臟疾病的治療藥物。

此次投票結果與FDA 工作人員 對 (link) 的擔憂 一致 ，即Capricor公司未能提供充分證據證明deramiocel的有效性，同時對該公司在晚期臨床試驗完成後對關鍵分析方法所做的調整提出了質疑。

本周早些時候，FDA評審人員還質疑入組試驗的患者是否患有杜氏肌營養不良相關的心肌病，指出研究開始時患者的心臟泵血功能平均處於正常水平。

「我們對他們決定如何審查和分析這些數據感到非常震驚。這恰恰說明，只要採用錯誤的統計分析方案，任何臨床試驗數據都可以被解讀得相當陰暗模糊，」Capricor首席執行官琳達·馬爾班周一表示。

去年，美國食品藥品監督管理局曾 以該療法未達到療效要求為由， 拒絕 批准 (link)，並要求提供補充數據。