科倫博泰生物(06990.HK)核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)新增適應症上市申請獲國家藥監局受理

智通財經

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【科倫博泰生物(06990.HK)核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)新增適應症上市申請獲國家藥監局受理】智通財經APP訊，科倫博泰生物(06990.HK)發布公告，公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，用於程序性細胞死亡配體1(PD-L1)綜合陽性評分(CPS)<10或早期階段接受過程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)╱PD-L1抑制劑的復發或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一線治療。這是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲NMPA受理的第六項適應症上市申請。

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