8月1日，思路迪醫藥（01244）披露內幕消息，其與SELLAS Life Sciences Group, Inc.之間的跨境許可爭議仲裁案獲香港國際仲裁中心最終裁決。獨任仲裁員全面駁回SELLAS全部仲裁主張，並裁定SELLAS承擔思路迪醫藥本次仲裁相關開支合計近800萬港元，須於8月7日前悉數繳付，逾期按年利率8%計息。

業內分析認為，業內分析認為，本案裁決的關鍵，在於認定思路迪的商業安排具有合理性，這為3D189在大中華區的商業化前景提供了有力保障。針對AML第二次完全緩解（CR2）患者的全球多中心III期REGAL研究正在推進，核心終點為總生存期（OS）。據最新披露，該研究死亡事件總數已達78個，距離觸發最終分析的80例僅一步之遙，全部療效和生存數據保持完全盲態，數據安全監測委員會已建議繼續試驗。歷史經驗表明，SELLAS在去年獲安全數據委員會批准繼續臨床後，市值曾實現近十倍增長。

在全球臨床接近尾聲、市場預期持續升溫的背景下，這一法律背書為後續註冊申報與商業化落地提供了最關鍵的確定性。3D189的臨床進展成為市場關注的焦點，對於這家估值被嚴重低估的生物醫藥公司——思路迪醫藥而言，當前正是一個絕佳的投資窗口。

智通財經獲悉，目前3D189是一款first-in-class靶向WT1的治療型腫瘤疫苗，WT1被美國國家癌症研究所列為頭號癌症抗原，在20餘種癌症類型中有過廣泛表達。

從疾病負擔來看，AML在中國年新增患者約1.4萬例，2025年全球治療市場規模預計達39億美元，亞太市場約8.2億美元，而CR2維持治療長期缺乏統一有效的標準方案。這意味着3D189一旦成功，有望成為全球首個獲批的WT1腫瘤疫苗，填補這一細分賽道的空白。若將視野放得更寬，WT1靶點還覆蓋血液瘤及多數實體瘤，3D189與免疫檢查點抑制劑、化療等療法的聯合應用空間同樣值得期待。

臨床價值若要轉化為商業回報，關鍵在於目標市場的精準量化。基於大中華區AML患者流模型測算，3D189的商業化路徑已具備可驗證的財務輪廓：3D189在AML適應症的大中華區銷售額峯值將達到3-4億元人民幣，並可維持數年穩定貢獻。需要注意的是，該測算僅涵蓋AML單一適應症，已有初步臨床數據的惡性胸膜間皮瘤、卵巢癌等潛在適應症拓展後有望打開額外增量空間。

有了清晰的商業模型，還需紮實的執行能力將其落地。思路迪醫藥在這方面已有驗證記錄——首個商業化產品恩維達®（全球首個皮下注射PD-L1單域抗體）上市四年累計惠及數萬患者，證明了公司在腫瘤免疫治療領域從臨床到商業化的完整閉環能力。目前公司正依託三大自主研發平台（In vivo CAR-T/NK技術平台疫苗、AI+mRNA腫瘤疫苗3D-preciseAG平台、核藥偶聯物RDC研發平台）搭建腫瘤疫苗專屬學術推廣體系，為3D189上市後的市場導入提前佈局。

仲裁不確定性的徹底出清，使得雙方合作關係在法律框架下得到進一步鞏固。疊加REGAL研究臨近揭盲這一關鍵催化劑，此前被保守定價的大中華區權益將回歸公允價值評估框架，3D189有望迎來"風險折價消除+臨床數據兌現"的雙重估值修復。

然而，這並非終點，而是價值釋放的起點——當一款充滿不確定性的在研產品，逐步轉變為具備完整區域權益、清晰商業化路徑和紮實銷售模型的可量化核心資產，市場對其估值的重新錨定將只是時間問題。