國金證券:骨科手術機器人邁入商業化提速期 支付環境持續改善

智通財經
08/03

智通財經APP獲悉,國金證券發布研報稱,骨科手術機器人正由註冊證驅動的供給擴容期邁向裝機使用驅動的商業化驗證期,國家統一價格項目建立、地方執行加快,為商業化放量提供了更清晰的制度基礎。該行認為,2026年是收費體系加快落地和商業模式驗證的重要窗口,2027年有望進一步驗證設備使用率提升及企業經營彈性。全球市場已進入規模化應用期,中國仍處於低滲透、高增長階段,2024—2026年市場規模增速有望連續維持在40%左右。

國金證券主要觀點如下:

全球市場規模化應用,中國低滲透、高增長

全球骨科手術機器人已完成從技術驗證、龍頭併購到適應證擴張和生態化運營的演進,史賽克MAKO、美敦力Mazor、捷邁邦美ROSA等平台逐步成熟。國內市場規模化擴張主要發生在2021年以後,伴隨國產產品密集獲批和海外龍頭進入,2024—2026年中國骨科手術機器人市場規模增速有望連續維持在40%左右,增速高於全球市場。2023—2025年公開採購樣本中的骨科手術機器人銷量由58台增至115台,兩年接近翻倍。隨着產品供給增加、醫院認知提升及招投標推進,市場採購呈現加速趨勢。

國產供給持續豐富,行業價值鏈向全生命周期延伸

關節、脊柱和創傷三大細分領域的臨床特點與商業化路徑有所差異:關節置換術式標準化程度相對較高,且機器人能夠與假體、耗材形成較強協同,具備較為清晰的規模化推廣和持續變現路徑;脊柱手術對導航精度、術中影像、醫生經驗及培訓服務要求更高,有望帶動導航、影像、植入物及技術服務的一體化發展;創傷領域術式覆蓋範圍廣,隨着適應證持續拓展,機器人應用場景亦有望逐步豐富。與此同時,產品價格帶逐步分層,有助於降低不同層級醫療機構的採購門檻。未來行業增長將不再侷限於一次性設備銷售,而是逐步向植入物、專用耗材、維保服務、軟件升級及臨床培訓等環節延伸,推動單台設備全生命周期價值持續提升。

支付環境持續改善,有望成為商業化放量的核心催化

2021年以來,NMPA審批節奏明顯加快,新增產品以國產廠商為主,行業由個別產品突破進入多廠商集中獲批階段;監管導向也由鼓勵創新和加快上市,逐步升級為覆蓋註冊審評、質量體系和上市後監測的全生命周期管理。支付端方面,國家醫保局已建立按照導航、參與執行和精準執行劃分的統一價格項目框架,有助於降低地方立項難度,為各地制定收費標準和銜接醫保支付提供依據。隨着地方價格項目加速落地,醫院採購積極性、患者可及性和設備臨床使用率有望同步提升。

先發裝機基礎與平台化生態閉環企業

海外企業中,史賽克依託MAKO形成"機器人+假體+耗材+數字化服務"的生態,為國內企業提供了成熟的商業模式參照。國內整機企業建議重點關注具備先發裝機基礎、多適應證佈局和商業模式創新能力的企業,以及具備平台化產品矩陣和國際化能力的企業;同時關注擁有植入物基礎、能夠推進機器人+植入物協同的產業鏈企業。該行認為,具備臨床基礎、產品矩陣、供應鏈掌控和生態閉環能力的平台型企業,更有望在行業放量過程中率先實現收入提速和盈利能力改善。

風險提示

醫保支付及收費政策推進不及預期;醫院採購及裝機節奏不及預期;臨床滲透率提升不及預期;行業競爭加劇導致盈利承壓;核心技術迭代及產品研發風險;國產替代進程不及預期等。

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