貝克頓·迪金森公司對用於緊急靜脈輸液的某些批次的針頭套裝發布召回通知

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08/01
貝克頓·迪金森公司對用於緊急靜脈輸液的某些批次的針頭套裝發布召回通知

路透7月31日 - 貝克頓·迪金森公司(BDX.N)周五表示,由於有用戶反映在患者身上使用後難以拆卸該設備的一部分,該公司將在美國對某些批次的醫用針具套裝發起召回。

具體詳情如下:

  • 該產品名為「骨內注射針組」,用於在常規靜脈輸液管無法快速建立通路時,將液體和藥物迅速輸送到患者骨骼內。此類操作通常發生在心臟驟停或嚴重創傷等緊急情況下。

  • 貝克頓公司表示,問題涉及一個名為「閉塞器」(或稱「導絲」)的部件,該部件在針頭插入後有時無法取出。

  • 該公司指出,若在插入針頭時未將鑽頭筆直向後拉出,或在取出閉塞器時旋轉方向錯誤,均可能導致此類情況發生。

  • 截至2026年6月,BD表示已收到75起投訴和45起與該問題相關的嚴重傷害報告。該公司還稱,在對院外心臟驟停患者進行復蘇時,因無法取出該部件,導致4名患者死亡。

  • 受影響的針具套裝所用部件尺寸略微超出正常範圍,發貨時間為2024年9月30日至2026年6月12日之間。

  • 此次召回不包括用於插入針頭的骨內電動驅動器。

  • BD表示,如果無法取出閉塞器,醫護人員可能需要更換新針頭或改用其他治療方式,例如外周靜脈導管。該公司指出,這種延誤可能帶來危險,特別是對於危重患者而言。

  • BD表示,已向美國食品和藥物管理局通報了此次召回事宜。

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