在第2至14段中補充了美敦力公司、原告律師的評論以及相關背景信息
Nate Raymond/Dietrich Knauth
路透波士頓8月4日 - 聯邦陪審團周二裁定,美敦力公司(MDT.N)必須向一名阿拉巴馬州男子及其妻子支付8800萬美元。這是該公司面臨的數千起訴訟中首起進入審判階段的案件,原告們聲稱因該公司旗下某部門生產的疝氣修復網片植入物而受到傷害。
美敦力公司和原告律師表示,在波士頓為期三周的庭審後,陪審團認定美敦力旗下科維迪恩(Covidien)部門未能就2017年植入帕特森(Larry Patterson)體內的網片所帶來的危險提供充分警告。根據帕特森的訴狀,該疝氣網片植入物出現故障,導致他不得不接受大規模的重建手術。陪審團未裁定懲罰性賠償,也未認定科維迪恩存在欺詐行為。
帕特森的律師奧布萊恩(Timothy O'Brien)表示,在迄今已開庭審理的十餘起疝氣網片和經陰道網片案件中,此次判決金額遠超以往。
「這是一項非常重大的判決,但它反映了非常嚴重的損害,」奧布萊恩說道。
美敦力公司表示,將通過庭後動議和上訴對該判決提出異議。
「我們對科維迪恩的疝氣網片產品依然充滿信心,因為在過去的二十多年裏,這些產品已在數百萬患者身上安全有效地使用,而且疝氣網片長期以來一直是修復除最小疝缺損以外所有疝缺損的標準治療方案,」美敦力在聲明中表示。
示範案件
帕特森(Patterson)一案是針對美敦力(Medtronic)的數千起訴訟中首例進入審判階段的「風向標」案件,也是繼貝克頓·迪金森(Becton Dickinson)和強生(Johnson & Johnson)等公司的旗下部門就針對它們的 (link) 相關案件基本達成和解後,關於疝氣補片領域的最後一項重大訴訟。
全美約有10,350名原告正在對美敦力提起訴訟,指控他們在植入包括Parietex、ProGrip和Symbotex在內的疝氣補片產品後遭受了傷害。
針對美敦力的訴訟大多集中在馬薩諸塞州,該州州法院目前有約7,450名原告的訴訟正在審理中。另有2,400起訴訟被合併為一起聯邦案件,由波士頓的一名法官審理,其中包括帕特森的案件。
帕特森在2017年的一次疝氣修復手術中植入了Symbotex網片,他聲稱這最終導致他出現腸梗阻,不得不於2020年再次接受手術。
他的律師辯稱,包括帕特森的主刀醫生在內的醫生們,從未被告知科維迪恩產品一項關鍵安全特性所帶來的潛在風險——該產品採用膠原蛋白塗層,旨在作為屏障,防止裸露的聚酯網片在腹膜再生期間與腸道接觸。
Symbotex的塗層由豬膠原蛋白製成,這與過去使用牛膠原蛋白的做法有所不同。帕特森的律師辯稱,該公司明知豬膠原蛋白的使用壽命不如牛膠原蛋白,卻未能向包括帕特森的主刀醫生在內的醫生們警示相關風險。
美敦力的律師則反駁稱,帕特森植入物上的塗層按設計正常發揮了作用,且該網片並未導致帕特森的腸梗阻。
他們指出其他因素,稱帕特森曾出現疝氣復發,而由於手術決策以及肥胖和糖尿病等因素,他本就面臨更高的疝氣復發風險。